وفوق ذلك: براءة اختراع الجينات البشرية

إنها جديدة وليست واضحة ولها بعض الفوائد. كانت تلك هي الشروط الأساسية الثلاثة ، وفقًا لمكتب براءات الاختراع الأمريكي ، حيث كان على جينين بشريين مرتبطين بالسرطان منح براءة اختراع لشركة علم الوراثة ، منذ أكثر من عقد. الآن ، يقرر قاض فيدرالي في ذلك البلد ما إذا كان الامتياز غير دستوري لأنه ، كما يدعي البعض ، لا يمكن تسجيل براءة اختراع لمنتجات الطبيعة. قد يقلب حكمه أحد العلوم الرائدة في العالم ، التكنولوجيا الحيوية ، رأسًا على عقب.

La الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية (ACLU ، وريث حركات الحقوق المدنية في الستينيات) ومؤسسة PubPat (منظمة غير حكومية مخالفة لنظام براءات الاختراع الحالي) ، نيابة عن منظمات مختلفة من الأطباء والباحثين والنساء ، رفعت دعوى قضائية ضد منح اثنين براءات الاختراع على جينات BRCA1 و BRCA2 في مايو الماضي. كلاهما مرتبط بظهور أنواع مختلفة من السرطان ، وخاصة سرطان الثدي والمبيض. استمع القاضي الفيدرالي في نيويورك روبرت سويت إلى الأطراف الأسبوع الماضي قبل أن يقرر ما إذا كان سيتم إغلاق القضية أو فتح محاكمة شفوية.
من بين المتهمين مركز أبحاث في جامعة يوتا اكتشف في عام 1993 أن بعض طفرات BRCA1 مرتبطة بالسرطان. بهذه المادة ، أنشأ بعض الباحثين الشركة عدد لا يحصى من علم الوراثة واستمروا في العمل حتى تم عزل BRCA2. كما حددوا عددًا من الطفرات. ما بين 5٪ و 10٪ من النساء المصابات بسرطان الثدي لديهن هذه الطفرات. علاوة على ذلك ، فإن أولئك الذين يحملون هذه الجينات الطافرة معرضون لخطر الإصابة بالمرض بنسبة 40٪ إلى 85٪.

اختبار السرطان 2.200 يورو

قدمت مؤسسة في جامعة يوتا طلب براءة اختراع في عام 1995 بشأن الجينات نفسها والطفرات التي اكتشفتها ، ولكن أيضًا على تلك التي قد تظهر في المستقبل. بعد الحصول على امتيازهم من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة (USPTO) ، رخصت لهم شركة Myriad Genetics ، التي أعطت هذه الشركة الحق الحصري عليها ، والأهم من ذلك ، وفقًا لأصحاب الشكوى ، احتكار البحث والاعتراض على علماء آخرين. كما تم رفع دعوى قضائية ضد كل من مكتب الولايات المتحدة الأمريكية وشركة الطب التنبئي.
شركة Myriad Genetics هي الشركة الوحيدة التي يمكنها تسويق اختبارات الحمض النووي على الصعيد الوطني. يجب على النساء اللواتي يرغبن في معرفة ما إذا كان BRCA1 و 2 طفرات أن يدفعن حوالي 2.200 يورو. المشكلة هي أن الكثيرين لا يستطيعون تحملها. وظهرت في الدعوى مجموعتان نسائيتان تضمان أكثر من 20.000 ألف من المنتسبين.

ولكن ، كما توضح راشيل مايرز ، المتحدثة باسم اتحاد الحريات المدنية الأمريكي ، فإن الأمر لا يتعلق فقط بالعدالة الاجتماعية ، بل يتعلق بالابتكار. يقول: "نجادل في الدعوى بأن براءات الاختراع تخنق التجارب والأبحاث التي يمكن أن تؤدي إلى علاج". تكشف دعواه القضائية أيضًا القاضي: "براءات الاختراع على الجينات البشرية تنتهك التعديل الأول [تعديل دستور الولايات المتحدة الذي يضمن حرية التعبير ، من بين أمور أخرى] وقانون براءات الاختراع لأن الجينات هي نتاج الطبيعة و لا يمكن الحصول على براءة اختراع "، يضيف.

وراء ACLU و PubPat العديد من الجمعيات الطبية والعلمية الرائدة في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى جمعية علم الأمراض الجزيئية ، تم توقيع الدعوى من قبل الكلية الأمريكية للطب الوراثي أو الجمعية الأمريكية القوية لعلم الأمراض السريرية ، التي تضم 130.000 ألف عضو ، وكلية علماء الأمراض الأمريكية ، التي تمثل 17.000 منهم. يجادل الجميع بأن براءتي الاختراع تضر بعملهم.

لا تسمح قوانين براءات الاختراع الأمريكية والأوروبية بتسجيل الابتكارات على الإنسان بشكل عام. لكن ما تم تمكينه لسنوات هو ، وفقًا لقانون براءات الاختراع الإسباني ، حماية عنصر معزول عن جسم الإنسان ، بما في ذلك التسلسل الكلي أو الجزئي للجين. كما توضح إيفا سيرانو ، أخصائية العلوم الحيوية في قسم براءات الاختراع في كلارك ، Modet & Cº ، "إذا كان موجودًا بالفعل خارج الجسم ، فيمكن الحصول على براءة اختراع."

هذا دفاع ميرياد. عزلوا الجين خارج جسم الإنسان وسجلوا معلوماته. يقول محامي الشركة برايان بويسان ، وهو عضو في واحدة من أعرق شركات المحاماة في البلاد: "إنه ليس شيئًا طبيعيًا ولكنه من صنع الإنسان".

يتعين على القاضي ، الذي لا يزال أمامه عدة أسابيع لاتخاذ قرار بشأنه ، تقييم ما إذا كانت براءتي الاختراع تبطئان الابتكار في مكافحة السرطان وتضر بالحق في الصحة للمواطنين ، كما يدعي المدعون ، أو على العكس من ذلك ، يشجعونه . يمكن أن يكون لقراره أيضًا تأثير قوي على التشريع الخاص بأهلية الحصول على براءات اختراع للجينات البشرية ، وبشكل عام ، على التكنولوجيا الحيوية.

نتيجة لبراءات الاختراع ، يحق لشركة Myriad Genetics التحكم في الاختبارات الجينية المتعلقة بـ BRCA1 و BRCA2. في الواقع ، تلقى بعض المدعين رسائل تحذير من الشركة في الماضي للتخلي عن تحقيقهم.

لا توجد براءات اختراع لا تبتكر

يؤكد نائب رئيس الشركة ، ريتشارد مارش ، أن شركة Myriad Genetics لها الحق الحصري في الحصول على جينات BRCA1 و BRCA2 في الولايات المتحدة. ويقول: "ومع ذلك ، فإننا لم نمنع أبدًا أو ننكر أي شخص يعتزم التحقيق". وقدم بعض البيانات: "منذ إصدار براءات الاختراع ، تم نشر حوالي 7.000 مقال عن الجينات". هذه الشركة ، وهي واحدة من أوائل الشركات في الولايات المتحدة التي راهنت على الطب التنبئي الشخصي ، أنفقت ، وفقًا لمارش ، 15 عامًا ومئات الملايين من الدولارات على الجينين وطفراتهما. ويوضح قائلاً: "لم يكن عدد لا يحصى من المال ينفق كل هذا الوقت والمال بدون حماية براءات الاختراع".

يتذكر الأستاذ ومدير مركز براءات الاختراع في جامعة برشلونة ، باسكوال سيغورا ، أن براءات الاختراع "لا تمنح الكثير من الحق في استغلال الاختراع لمنع الآخرين من القيام بذلك." مع ذلك ، دافع عن النظام. "عند تسجيل براءة الاختراع ، فأنت ملزم بنشر تفاصيل الابتكار". يسمح للجميع بالبحث حولها. ويضيف: "البديل هو الحفاظ على السر وسيكون الأمر أسوأ بكثير".
ويشير باسكوال سيغورا أيضًا إلى أنه في بعض المناسبات الخاصة ، يمكن للحكومات مصادرة حقوق براءات الاختراع. تسعى دعوى الاتحاد الأمريكي للحريات المدنية في الولايات المتحدة ، كما تعترف راشيل مايرز ، إلى "أن يكون لقرار القاضي تأثير بعيد المدى" على أهلية الحصول على براءة اختراع جينية بشكل عام. هدفها ، بما في ذلك الدعوى المرفوعة إلى مكتب الولايات المتحدة الأمريكية ، هو جعلها غير دستورية.