|
Són nous, no són obvis i tenen alguna utilitat. Aquestes eren les tres condicions bàsiques que, segons l'Oficina de Patents dels EUA, tenien dos gens humans relacionats amb el càncer per atorgar la patent a una empresa de genètica, ja fa més d'una dècada. Ara, un jutge federal d'aquell país està decidint si la concessió és inconstitucional perquè, com al·leguen alguns, els productes de la naturalesa no es poden patentar. El seu veredicte pot posar cap per avall una de les ciències més punteres de el món, la biotecnologia. |
La Unió Americana per les Llibertats Civils (ACLU, hereva dels moviments pro drets civils dels anys seixanta) i la fundació PubPat (una ONG contrària a l'actual sistema de patents) van presentar, en representació de diverses organitzacions de metges, investigadors i dones, una demanda contra la concessió de dues patents sobre els gens BRCA1 i BRCA2 al maig passat. Tots dos estan relacionats amb l'aparició de diversos tipus de càncer, especialment de mama i d'ovaris. El jutge federal de Nova York, Robert Sweet, va sentir a les parts la setmana passada abans de decidir si arxiva el cas o obre judici oral.
Entre els acusats hi un centre d'investigació de la Universitat de Utah que va descobrir el 1993 que determinades mutacions de l'BRCA1 estaven relacionades amb el càncer. Amb aquest material, alguns dels investigadors van crear l'empresa Moltíssima genètica i van seguir treballant fins aïllar el BRCA2. També van identificar una sèrie de mutacions. Entre el 5% i el 10% de les dones que pateixen càncer de mama tenen aquestes mutacions. És més, les que porten aquests gens mutats tenen entre un 40% i un 85% de risc de desenvolupar la malaltia.
Test de càncer a 2.200 euros
Una fundació de la Universitat de Utah va presentar la sol·licitud de patent en 1995 sobre els gens en si i sobre les mutacions que ells havien descobert, però també sobre les que puguin sorgir en el futur. Després d'aconseguir la seva concessió per part de l'Oficina de Patents i Marques dels Estats Units (USPTO), les llicenciar a Myriad Genetics, el que va donar a aquesta companyia el dret exclusiu sobre ells i, el que és més important, segons els denunciants, el monopoli de la investigació, vetant a altres científics. Tant la USPTO com l'empresa de medicina predictiva també han estat demandades.
Myriad Genetics és l'única que pot comercialitzar els seus tests d'ADN a tot el país. Les dones que vulguin saber si els seus BRCA1 i 2 han mutat han de pagar uns 2.200 euros. El problema és que moltes no s'ho poden permetre. Dos col·lectius de dones, que reuneixen a més de 20.000 associades, s'han personat en la demanda.
Però, com explica Rachel Myers, portaveu de ACLU, no es tracta només d'una qüestió de justícia social, sinó d'innovació. «Sostenim en la demanda que les patents ofeguen els assajos i les investigacions que podrien portar a aconseguir una cura», diu. La seva demanda també exposa a el jutge: «Les patents sobre els gens humans violen a l'Primera Esmena [modificació de la Constitució dels EUA que garanteix la llibertat d'expressió, entre d'altres] i la legislació de patents perquè els gens són un producte de la naturalesa i no poden ser patentats », afegeix.
Darrere de l'ACLU i PubPat estan diverses de les principals associacions científiques i mèdiques dels EUA. A més de l'Associació per a la Patologia Molecular, signen la demanda el Col·legi Americà de Medicina Genètica o la poderosa Societat Americana per a la Patologia Clínica, amb els seus 130.000 membres, i el Col·legi d'Patólogos Americans, que representa 17.000 d'ells. Tots sostenen les dues patents estan perjudicant la seva feina.
Tant la legislació nord-americana com l'europea de patents no permeten registrar innovacions sobre l'ésser humà en general. Però des de fa anys el que sí habiliten és, segons reflecteix la llei de patents espanyola, la protecció d'un element aïllat de el cos humà, inclosa la seqüència total o parcial d'un gen. Com explica Eva Serrano, especialista en biociències de l'departament de patents de Clarke, Modet & C º, «si està ja fora de el cos, es pot patentar».
Aquesta és la defensa de Myriad. Ells van aïllar el gen fora de el cos humà i van registrar la seva informació. «No es tracta d'una cosa natural sinó fabricat per l'home», sosté l'advocat de la companyia Brian Poissant, membre d'un dels bufets més prestigiosos de país.
El jutge, que encara té diverses setmanes per decidir, ha de valorar si les dues patents frenen la innovació en la lluita contra el càncer i perjudiquen el dret a la salut dels ciutadans, com sostenen els demandants, o per contra, la incentiven . La seva decisió també podria tenir un fort impacte en la legislació sobre la patentabilitat de gens humans i, en general sobre la biotecnologia.
Com a resultat de les patents, Myriad Genetics té el dret a controlar els assajos genètics relacionats amb el BRCA1 i el BRCA2. De fet, alguns dels demandants han rebut en el passat cartes d'advertència per part la companyia per abandonar la seva investigació.
Sense patents no s'innova
El vicepresident de la companyia, Richard Marsh, assegura que Myriad Genetics posseeix el dret exclusiu sobre els gens BRCA1 i BRCA2 en Estats Units. «No obstant això, mai hem impedit o denegat a ningú la seva intenció d'investigar», diu. I dóna algunes dades: «Des que les patents van ser emeses, s'han publicat uns 7.000 articles sobre els gens». Aquesta companyia, una de les primeres dels EUA a apostar per la medicina predictiva personalitzada, va gastar, segons Marsh, 15 anys i centenars de milions de dòlars en els dos gens i les seves mutacions. «Myriad no hauria dedicat tot aquest temps i tots aquests diners sense la protecció de les patents», explica.
El professor i director de centre de patents de la Universitat de Barcelona, Pascual Segura, recorda que les patents "no donen tant un dret a explotar la invenció com a impedir a altres que ho facin». Amb tot, defensa el sistema. «A l'patentar s'està obligat a publicar els detalls de la innovació». Això permet a tothom investigar voltant. «L'alternativa és guardar el secret i seria molt pitjor», afegeix.
Pascual Segura també recorda que, en determinades i especials ocasions, els governs poden confiscar els drets de patents. La demanda de l'ACLU als EUA el que busca és, com reconeix Rachel Myers, «que la decisió del jutge tingui un efecte de gran abast» sobre la patentabilitat genètica en general. El seu objectiu, incloent en la demanda a la USPTO, és aconseguir la seva inconstitucionalitat.