Til top: patent på humane gener

De er nye, de er ikke indlysende, og de har noget brug. Det var de tre grundlæggende betingelser, der ifølge US Patent Office måtte have to humane gener relateret til kræft for at give patent til et genetikfirma for mere end et årti siden. Nu beslutter en føderal dommer i det land, om koncessionen er forfatningsstridig, fordi naturens produkter, som nogle hævder, ikke kan patenteres. Hans dom kan vende en af ​​verdens førende videnskaber, bioteknologi, på hovedet.


La American Union for Civil Liberties (ACLU, arving til borgerrettighedsbevægelserne i tresserne) og PubPat Foundation (en ngo i strid med det nuværende patentsystem) indgav på vegne af forskellige organisationer af læger, forskere og kvinder en retssag mod tildeling af to patenter på BRCA1- og BRCA2-generne i maj sidste år. Begge er relateret til udseendet af forskellige typer kræft, især bryst og æggestokkene. Føderale dommer i New York, Robert Sweet, hørte parterne i sidste uge, inden han besluttede at afslutte sagen eller indlede en mundtlig retssag.
Blandt de tiltalte er et forskningscenter ved University of Utah, der i 1993 opdagede, at visse BRCA1-mutationer var forbundet med kræft. Med dette materiale skabte nogle af forskerne virksomheden Myriade genetik og de fortsatte med at arbejde, indtil BRCA2 var isoleret. De identificerede også et antal mutationer. Mellem 5% og 10% af kvinder med brystkræft har disse mutationer. Hvad mere er, dem, der bærer disse muterede gener, har en 40-85% risiko for at udvikle sygdommen.

Kræftprøve ved 2.200 euro

Et fundament ved University of Utah indgav en patentansøgning i 1995 på generne selv og på de mutationer, de havde opdaget, men også på dem, der kan opstå i fremtiden. Efter at have opnået deres indrømmelse fra US Patent and Trademark Office (USPTO) licenserede det dem til Myriad Genetics, hvilket gav dette selskab eneretten over dem og, vigtigere, ifølge klagerne, monopol på forskning, veto mod andre forskere. Både USPTO og det forudsigende lægemiddelfirma er også blevet sagsøgt.
Myriad Genetics er den eneste, der kan markedsføre sine DNA-tests landsdækkende. Kvinder, der ønsker at vide, om deres BRCA1 og 2 har muteret, skal betale ca. 2.200 euro. Problemet er, at mange ikke har råd til det. To kvindegrupper, der samler mere end 20.000 medarbejdere, har dukket op i retssagen.

Men som ACLU-talsmand Rachel Myers forklarer, handler det ikke kun om social retfærdighed, det handler om innovation. "Vi argumenterer i retssagen om, at patenter kvæler forsøg og forskning, der kan føre til en kur," siger han. Hans retssag afslører også dommeren: ”Patenter på humane gener overtræder den første ændring [ændring af den amerikanske forfatning, der blandt andet garanterer ytringsfrihed] og patentlov, fordi gener er et produkt af de kan ikke patenteres ”, tilføjer han.

Bag ACLU og PubPat er flere af de førende amerikanske medicinske og videnskabelige foreninger. Foruden Association for Molecular Pathology er retssagen underskrevet af American College of Genetic Medicine eller det magtfulde American Society for Clinical Pathology med dets 130.000 medlemmer og College of American Pathologists, der repræsenterer 17.000 af dem. Alle hævder, at de to patenter skader deres arbejde.

Både USA og de europæiske patentlove tillader ikke registrering af innovationer på mennesker generelt. Men i årevis er det, de har aktiveret, ifølge spansk patentlov beskyttelse af et element isoleret fra den menneskelige krop, inklusive den samlede eller delvise sekvens af et gen. Som Eva Serrano, en biovidenskabsspecialist i Clarke, Modet & Cº patentafdelingen, forklarer, "hvis det allerede er uden for kroppen, kan det patenteres."

Det er Myriads forsvar. De isolerede genet uden for menneskekroppen og registrerede dets oplysninger. ”Dette er ikke noget naturligt, men menneskeskabt,” siger advokat Brian Poissant, medlem af et af de mest prestigefyldte advokatfirmaer i landet.

Dommeren, der stadig har flere uger til at beslutte, skal vurdere, om de to patenter standser innovation i kampen mod kræft og skader borgernes ret til sundhed, som sagsøgerne fastholder eller tværtimod tilskynder det . Hans beslutning kunne også have en stærk indvirkning på lovgivningen om patenterbarhed af humane gener og generelt på bioteknologi.

Som et resultat af patenterne har Myriad Genetics ret til at kontrollere genetisk test relateret til BRCA1 og BRCA2. Faktisk har nogle af sagsøgerne tidligere modtaget advarselsbreve fra virksomheden om at opgive deres efterforskning.

Ingen patenter indoverer ikke

Virksomhedens vicepræsident Richard Marsh forsikrer, at Myriad Genetics ejer eneret til BRCA1- og BRCA2-generne i USA. "Vi har dog aldrig forhindret eller nægtet nogen deres hensigt om at undersøge," siger han. Og han giver nogle data: "Siden patenterne blev udstedt, er der offentliggjort omkring 7.000 artikler om gener." Dette firma, en af ​​de første i USA, der satsede på personlig forudsigelig medicin, brugte ifølge Marsh 15 år og hundreder af millioner af dollars på de to gener og deres mutationer. ”Myriad ville ikke have brugt al den tid og penge uden patentbeskyttelse,” forklarer han.

Professoren og direktøren for patentcentret ved Universitetet i Barcelona, ​​Pascual Segura, minder om, at patenter "ikke giver så meget ret til at udnytte opfindelsen som at forhindre andre i at gøre det." Forsvar stadig systemet. "Når du patenterer, er du forpligtet til at offentliggøre detaljerne i innovationen." Det giver alle mulighed for at søge rundt. ”Alternativet er at holde hemmeligheden, og det ville være meget værre,” tilføjer han.
Pascual Segura minder også om, at regeringer ved visse og specielle lejligheder kan konfiskere patentrettigheder. ACLU-retssagen i USA søger, som Rachel Myers erkender, "at dommerens beslutning har en vidtrækkende effekt" på genetisk patenterbarhed generelt. Dens mål, herunder i sagen mod USPTO, er at få det forfatningsstridig.


Vær den første til at kommentere

Efterlad din kommentar

Din e-mailadresse vil ikke blive offentliggjort. Obligatoriske felter er markeret med *

*

*

  1. Ansvarlig for dataene: Miguel Ángel Gatón
  2. Formålet med dataene: Control SPAM, management af kommentarer.
  3. Legitimering: Dit samtykke
  4. Kommunikation af dataene: Dataene vil ikke blive kommunikeret til tredjemand, undtagen ved juridisk forpligtelse.
  5. Datalagring: Database hostet af Occentus Networks (EU)
  6. Rettigheder: Du kan til enhver tid begrænse, gendanne og slette dine oplysninger.