|
Είναι καινούργια, δεν είναι προφανή και έχουν κάποια χρήση. Αυτές ήταν οι τρεις βασικές προϋποθέσεις που, σύμφωνα με το αμερικανικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, δύο ανθρώπινα γονίδια που σχετίζονται με τον καρκίνο έπρεπε να χορηγήσουν δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε μια εταιρεία γενετικής, πριν από περισσότερο από μια δεκαετία. Τώρα, ένας ομοσπονδιακός δικαστής σε αυτήν τη χώρα αποφασίζει εάν η παραχώρηση είναι αντισυνταγματική, διότι, όπως ισχυρίζονται ορισμένοι, τα προϊόντα της φύσης δεν μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Η ετυμηγορία του μπορεί να ανατρέψει μια από τις κορυφαίες επιστήμες στον κόσμο, τη βιοτεχνολογία. |
La Αμερικανική Ένωση Πολιτικών Ελευθεριών (ACLU, κληρονόμος των κινημάτων πολιτικών δικαιωμάτων της δεκαετίας του 1) και το Ίδρυμα PubPat (μια ΜΚΟ αντίθετη με το τρέχον σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας) υπέβαλαν, για λογαριασμό διαφόρων οργανώσεων γιατρών, ερευνητών και γυναικών, αγωγή κατά της χορήγησης δύο διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τα γονίδια BRCA2 και BRCAXNUMX τον περασμένο Μάιο. Και οι δύο σχετίζονται με την εμφάνιση διαφόρων τύπων καρκίνου, ειδικά του μαστού και των ωοθηκών. Ο ομοσπονδιακός δικαστής της Νέας Υόρκης Robert Sweet άκουσε τους διαδίκους την περασμένη εβδομάδα πριν αποφασίσει εάν θα κλείσει την υπόθεση ή θα ξεκινήσει προφορική δίκη.
Μεταξύ των κατηγορουμένων είναι ένα ερευνητικό κέντρο στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα που ανακάλυψε το 1993 ότι ορισμένες μεταλλάξεις BRCA1 συνδέονταν με καρκίνο. Με αυτό το υλικό, μερικοί από τους ερευνητές δημιούργησαν την εταιρεία Myriad Genetics και συνέχισαν να εργάζονται μέχρι να απομονωθεί το BRCA2. Εντόπισαν επίσης μια σειρά μεταλλάξεων. Μεταξύ 5% και 10% των γυναικών με καρκίνο του μαστού έχουν αυτές τις μεταλλάξεις. Επιπλέον, όσοι φέρουν αυτά τα μεταλλαγμένα γονίδια έχουν κίνδυνο 40% έως 85% να αναπτύξουν την ασθένεια.
Δοκιμή καρκίνου στα 2.200 ευρώ
Ένα ίδρυμα στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα υπέβαλε αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας το 1995 για τα ίδια τα γονίδια και για τις μεταλλάξεις που είχαν ανακαλύψει, αλλά και για αυτά που ενδέχεται να προκύψουν στο μέλλον. Αφού έλαβε την παραχώρησή τους από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών (USPTO), τους παραχώρησε άδεια στη Myriad Genetics, η οποία έδωσε στην εταιρεία αυτό το αποκλειστικό δικαίωμα επί αυτών και, το πιο σημαντικό, σύμφωνα με τους καταγγέλλοντες, μονοπώλιο στην έρευνα, βέτο άλλων επιστημόνων. Τόσο η USPTO όσο και η εταιρεία ιατρικής πρόβλεψης έχουν επίσης μήνυση.
Η Myriad Genetics είναι η μόνη που μπορεί να εμπορεύεται τις δοκιμές DNA της σε εθνικό επίπεδο. Οι γυναίκες που θέλουν να μάθουν αν έχουν αλλάξει τα BRCA1 και 2 πρέπει να πληρώσουν περίπου 2.200 ευρώ. Το πρόβλημα είναι ότι πολλοί δεν μπορούν να το αντέξουν οικονομικά. Δύο ομάδες γυναικών, οι οποίες συγκεντρώνουν περισσότερους από 20.000 συνεργάτες, έχουν εμφανιστεί στην αγωγή.
Αλλά όπως εξηγεί η εκπρόσωπος της ACLU, Rachel Myers, δεν αφορά μόνο την κοινωνική δικαιοσύνη, αλλά την καινοτομία. «Υποστηρίζουμε στην αγωγή ότι κατοχυρώνει διπλώματα ευρεσιτεχνίας και έρευνες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε θεραπεία», λέει. Η αγωγή του εκθέτει επίσης τον δικαστή: «Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για ανθρώπινα γονίδια παραβιάζουν την Πρώτη Τροποποίηση [τροποποίηση του Συντάγματος των ΗΠΑ που εγγυάται την ελευθερία της έκφρασης, μεταξύ άλλων] και τον νόμο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, επειδή τα γονίδια είναι προϊόν της φύσης και δεν μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας », προσθέτει.
Πίσω από το ACLU και το PubPat υπάρχουν αρκετές από τις κορυφαίες ιατρικές και επιστημονικές ενώσεις των ΗΠΑ. Εκτός από την Ένωση Μοριακής Παθολογίας, η αγωγή υπογράφεται από το Αμερικανικό Κολέγιο Γενετικής Ιατρικής ή την ισχυρή Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Παθολογίας, με τα 130.000 μέλη της, και το Κολλέγιο Αμερικανών Παθολόγων, που εκπροσωπεί 17.000 από αυτά. Όλοι υποστηρίζουν ότι οι δύο πατέντες βλάπτουν το έργο τους.
Τόσο οι ΗΠΑ όσο και οι ευρωπαϊκοί νόμοι περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δεν επιτρέπουν την καταγραφή καινοτομιών στον άνθρωπο γενικά. Αλλά για χρόνια αυτό που έχουν ενεργοποιήσει είναι, σύμφωνα με τον ισπανικό νόμο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, η προστασία ενός στοιχείου που απομονώνεται από το ανθρώπινο σώμα, συμπεριλαμβανομένης της ολικής ή μερικής αλληλουχίας ενός γονιδίου. Όπως εξηγεί η Eva Serrano, ειδικός στις βιοεπιστήμες στο τμήμα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας Clarke, Modet & Cº, "εάν είναι ήδη έξω από το σώμα, μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας."
Αυτή είναι η άμυνα της Myriad. Απομόνωσαν το γονίδιο έξω από το ανθρώπινο σώμα και κατέγραψαν τις πληροφορίες του. "Δεν είναι φυσικό αλλά τεχνητό", λέει ο δικηγόρος της εταιρείας Brian Poissant, μέλος μιας από τις πιο διάσημες δικηγορικές εταιρείες στη χώρα.
Ο δικαστής, ο οποίος έχει ακόμη αρκετές εβδομάδες για να αποφασίσει, πρέπει να αξιολογήσει εάν τα δύο διπλώματα ευρεσιτεχνίας επιβραδύνουν την καινοτομία στην καταπολέμηση του καρκίνου και βλάπτουν το δικαίωμα στην υγεία των πολιτών, όπως ισχυρίζονται οι ενάγοντες, ή αντίθετα, το ενθαρρύνουν . Η απόφασή του θα μπορούσε επίσης να έχει ισχυρό αντίκτυπο στη νομοθεσία για την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ανθρώπινων γονιδίων και, γενικά, στη βιοτεχνολογία.
Ως αποτέλεσμα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, η Myriad Genetics έχει το δικαίωμα να ελέγχει γενετικούς ελέγχους που σχετίζονται με BRCA1 και BRCA2. Στην πραγματικότητα, ορισμένοι από τους ενάγοντες έχουν λάβει προειδοποιητικές επιστολές από την εταιρεία στο παρελθόν για να εγκαταλείψουν την έρευνά τους.
Κανένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν καινοτομεί
Ο αντιπρόεδρος της εταιρείας, Richard Marsh, διαβεβαιώνει ότι η Myriad Genetics κατέχει το αποκλειστικό δικαίωμα στα γονίδια BRCA1 και BRCA2 στις Ηνωμένες Πολιτείες. "Ωστόσο, δεν έχουμε ποτέ εμποδίσει ή αρνηθεί σε κανέναν την πρόθεσή του να ερευνήσει", λέει. Και δίνει ορισμένα στοιχεία: «Από την έκδοση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, έχουν δημοσιευτεί περίπου 7.000 άρθρα σχετικά με τα γονίδια». Αυτή η εταιρεία, μια από τις πρώτες στις ΗΠΑ που στοιχηματίζει σε εξατομικευμένη προγνωστική ιατρική, δαπάνησε, σύμφωνα με τον Marsh, 15 χρόνια και εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια για τα δύο γονίδια και τις μεταλλάξεις τους. "Η Myriad δεν θα είχε ξοδέψει όλο αυτό το χρόνο και τα χρήματα χωρίς προστασία ευρεσιτεχνίας", εξηγεί.
Ο καθηγητής και διευθυντής του κέντρου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο Πανεπιστήμιο της Βαρκελώνης, Pascual Segura, υπενθυμίζει ότι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας "δεν παρέχουν τόσο πολύ το δικαίωμα εκμετάλλευσης της εφεύρεσης, ώστε να εμποδίζουν άλλους να το πράξουν." Ακόμα, υπερασπιστείτε το σύστημα. "Κατά την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, είστε υποχρεωμένοι να δημοσιεύσετε τις λεπτομέρειες της καινοτομίας." Αυτό επιτρέπει σε όλους να κάνουν αναζήτηση. "Η εναλλακτική λύση είναι να κρατήσει το μυστικό και θα ήταν πολύ χειρότερο", προσθέτει.
Ο Pascual Segura υπενθυμίζει επίσης ότι, σε ορισμένες και ειδικές περιπτώσεις, οι κυβερνήσεις μπορούν να κατασχέσουν δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. Αυτό που επιδιώκει ο ισχυρισμός της ACLU στις ΗΠΑ είναι, όπως αναγνωρίζει η Rachel Myers, "για την απόφαση του δικαστή να έχει εκτεταμένες επιπτώσεις" στη γενετική ευρεσιτεχνία γενικά. Ο στόχος τους, συμπεριλαμβανομένης της USPTO στην αγωγή, είναι να το καταστήσουν αντισυνταγματικό.