|
Ne ovat uusia, eivät ole ilmeisiä ja niillä on jonkin verran käyttöä. Nämä olivat kolme perusedellytystä, jotka Yhdysvaltain patenttiviraston mukaan kahden syöpään liittyvän ihmisen geenin oli annettava patentti genetiikkayritykselle yli vuosikymmen sitten. Nyt maan liittovaltion tuomari päättää, onko myönnytys perustuslain vastainen, koska kuten jotkut väittävät, luonnontuotteita ei voida patentoida. Hänen tuomionsa saattaa kääntää yhden maailman johtavista tieteistä, biotekniikasta, ylösalaisin. |
La Amerikan kansalaisvapauksien liitto (ACLU, 1-luvun kansalaisoikeusliikkeiden perillinen) ja PubPat-säätiö (nykyisen patenttijärjestelmän vastainen kansalaisjärjestö) haastoivat erilaisten lääkäreiden, tutkijoiden ja naisten järjestöjen puolesta oikeudenkäynnin kahden patentit BRCA2- ja BRCAXNUMX-geeneille viime toukokuussa. Molemmat liittyvät erityyppisten syöpien, erityisesti rintojen ja munasarjojen, esiintymiseen. New Yorkin liittotuomari Robert Sweet kuuli osapuolet viime viikolla ennen kuin päätti asian lopettamisesta tai suullisen oikeudenkäynnin aloittamisesta.
Vastaajien joukossa on Utahin yliopiston tutkimuskeskus, joka havaitsi vuonna 1993, että tietyt BRCA1-mutaatiot liittyivät syöpään. Tämän materiaalin avulla osa tutkijoista loi yrityksen Myriad-genetiikka ja he jatkoivat työskentelyä, kunnes BRCA2 eristettiin. He tunnistivat myös useita mutaatioita. 5–10% rintasyöpää sairastavista naisista on näitä mutaatioita. Lisäksi niillä, joilla on nämä mutatoidut geenit, on 40–85 prosentin riski sairauden kehittymisestä.
Syöpätesti 2.200 eurolla
Utahin yliopiston säätiö jätti vuonna 1995 patenttihakemuksen itse geeneistä ja löydetyistä mutaatioista, mutta myös tulevaisuudessa mahdollisesti esiintyvistä. Saatuaan toimiluvan Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirastolta (USPTO), se lisensoi heidät Myriad Geneticsille, joka antoi tälle yritykselle yksinoikeuden heihin ja mikä tärkeintä valituksen tekijöiden mukaan monopoli tutkimukseen, vetoamalla muita tutkijoita. Sekä USPTO että ennakoiva lääkeyhtiö on haastettu.
Myriad Genetics on ainoa, joka voi markkinoida DNA-testejä valtakunnallisesti. Naisten, jotka haluavat tietää, ovatko heidän BRCA1- ja 2-ryhmät mutatoituneet, on maksettava noin 2.200 euroa. Ongelmana on, että monilla ei ole varaa siihen. Kaksi naisryhmää, jotka kokoavat yhteen yli 20.000 jäsentä, on ilmestynyt oikeusjuttuun.
Mutta kuten ACLU: n tiedottaja Rachel Myers selittää, kyse ei ole vain sosiaalisesta oikeudenmukaisuudesta, vaan innovaatioista. "Oikeudenkäynnissä väitetään, että patentit tukahduttavat tutkimukset ja tutkimukset, jotka voivat johtaa parantumiseen", hän sanoo. Hänen oikeudenkäyntinsä paljastaa myös tuomarin: "Ihmisen geenien patentit rikkovat ensimmäistä muutosta [muutos Yhdysvaltain perustuslaissa, joka takaa muun muassa sananvapauden] ja patenttilakia, koska geenit ovat luonteen ja niitä ei voida patentoida ”, hän lisää.
ACLU: n ja PubPatin takana on useita johtavia yhdysvaltalaisia lääketieteellisiä ja tieteellisiä yhdistyksiä. Molecular Pathology -yhdistyksen lisäksi oikeudenkäynnin allekirjoittavat American College of Genetic Medicine tai voimakas American Society for Clinical Pathology, sen 130.000 17.000 jäsentä, ja College of American Pathologists, joka edustaa heitä XNUMX. Kaikki väittävät, että nämä kaksi patenttia vahingoittavat heidän työtä.
Sekä Yhdysvaltojen että Euroopan patenttilaki eivät salli innovaatioiden rekisteröintiä ihmiseen yleensä. Mutta vuosien ajan ne ovat mahdollistaneet Espanjan patenttilain mukaan ihmiskehosta eristetyn elementin suojaamisen, mukaan lukien geenin täydellinen tai osittainen sekvenssi. Kuten Clarke, Modet & Cº -patenttiosaston biotieteiden asiantuntija Eva Serrano selittää, "jos se on jo kehon ulkopuolella, se voidaan patentoida".
Se on Myriadin puolustus. He eristivät geenin ihmiskehon ulkopuolella ja tallensivat sen tiedot. "Se ei ole luonnollista, vaan ihmisen tekemää", sanoo yhtiön asianajaja Brian Poissant, joka on maan yhden arvostetuimman asianajotoimiston jäsen.
Tuomarin, jolla on vielä useita viikkoja aikaa päättää, on arvioitava, hidastavatko nämä kaksi patenttia innovaatioita syövän torjunnassa ja vahingoittavatko kansalaisten oikeutta terveyteen, kuten kantajat väittävät, tai päinvastoin kannustavat sitä . Hänen päätöksellään voi olla myös voimakas vaikutus ihmisgeenien patentoitavuutta koskevaan lainsäädäntöön ja yleensä biotekniikkaan.
Patenttien seurauksena Myriad Geneticsillä on oikeus valvoa BRCA1: een ja BRCA2: een liittyviä geenitestejä. Itse asiassa jotkut kantajat ovat saaneet yhtiöltä aiemmin varoituskirjeitä tutkimuksen lopettamiseksi.
Yksikään patentti ei innovoi
Yhtiön varatoimitusjohtaja Richard Marsh vakuuttaa, että Myriad Genetics omistaa yksinoikeuden BRCA1- ja BRCA2-geeneihin Yhdysvalloissa. "Emme kuitenkaan ole koskaan estäneet tai kieltäneet kenenkään aikomusta tutkia", hän sanoo. Ja hän antaa joitain tietoja: "Patenttien myöntämisen jälkeen on julkaistu noin 7.000 geeniartikkeli." Tämä yritys, joka on yksi ensimmäisistä Yhdysvalloissa, joka lyö vetoa henkilökohtaisesta ennustavasta lääkkeestä, käytti Marshin mukaan 15 vuotta ja satoja miljoonia dollareita kahteen geeniin ja niiden mutaatioihin. "Myriad ei olisi käyttänyt koko aikaa ja rahaa ilman patenttisuojaa", hän selittää.
Professori ja Barcelonan yliopiston patenttikeskuksen johtaja Pascual Segura muistuttaa, että patentit "eivät anna niin paljon oikeutta keksintöä hyödyntää kuin estää muita tekemästä sitä". Silti puolustaa järjestelmää. "Patentoinnin yhteydessä sinun on julkaistava yksityiskohdat innovaatiosta." Tämä antaa kaikille mahdollisuuden etsiä ympäriinsä. "Vaihtoehto on pitää salaisuus, ja se olisi paljon pahempaa", hän lisää.
Pascual Segura muistuttaa myös, että hallitukset voivat tietyissä ja erityistapauksissa takavarikoida patenttioikeudet. ACLU: n vaatimus Yhdysvalloissa pyrkii, kuten Rachel Myers myöntää, "tuomarin päätöksellä olla kauaskantoinen vaikutus" geneettiseen patentoitavuuteen yleensä. Heidän tavoitteensa, mukaan lukien USPTO oikeusjutussa, on saada se perustuslain vastaiseksi.