|
Oni su novi, nisu očigledni i imaju neke koristi. To su bila tri osnovna uvjeta da su, prema američkom Uredu za patente, dva ljudska gena povezana s rakom morala dodijeliti patent genetičkoj tvrtki prije više od deset godina. Sada savezni sudac u toj zemlji odlučuje je li koncesija protuustavna jer, kako neki tvrde, prirodni proizvodi ne mogu se patentirati. Njegova presuda može preokrenuti jednu od vodećih svjetskih znanosti, biotehnologiju. |
La Američka unija za građanske slobode (ACLU, nasljednik pokreta za građanska prava šezdesetih) i PubPat Foundation (nevladina organizacija suprotna trenutnom patentnom sustavu) podnijeli su u ime različitih organizacija liječnika, istraživača i žena tužbu protiv dodjele dva patenta na geni BRCA1 i BRCA2 prošlog svibnja. Obje su povezane s pojavom raznih vrsta karcinoma, posebno dojke i jajnika. Newyorški savezni sudac Robert Sweet saslušao je stranke prošli tjedan prije nego što je odlučio hoće li zaključiti slučaj ili otvoriti usmeno suđenje.
Među optuženima je i istraživački centar na Sveučilištu Utah koji je 1993. otkrio da su određene mutacije BRCA1 povezane s rakom. Ovim su materijalom neki istraživači stvorili tvrtku Bezbrojna genetika i nastavili su raditi sve dok BRCA2 nije izoliran. Također su identificirali brojne mutacije. Između 5% i 10% žena s rakom dojke ima ove mutacije. Štoviše, oni koji nose ove mutirane gene imaju 40% do 85% rizika od razvoja bolesti.
Test raka na 2.200 eura
Zaklada sa Sveučilišta u Utahu podnijela je prijavu patenta 1995. na same gene i na mutacije koje su otkrili, ali i na one koje bi mogle nastati u budućnosti. Nakon što su dobili koncesiju od Ureda za patente i žigove Sjedinjenih Država (USPTO), licencirao ih je za Myriad Genetics, što je ovoj tvrtki dalo ekskluzivno pravo na njih i, što je još važnije, prema podnositeljima pritužbi, monopol na istraživanje, stavljajući veto na druge znanstvenike . Tuženi su i USPTO i tvrtka za prediktivnu medicinu.
Myriad Genetics je jedina koja može svoje DNK testove plasirati na nacionalnu tržište. Žene koje žele znati jesu li njihovi BRCA1 i 2 mutirali moraju platiti oko 2.200 eura. Problem je u tome što si mnogi to ne mogu priuštiti. U tužbi su se pojavile dvije ženske skupine koje okupljaju više od 20.000 XNUMX suradnika.
Ali, kako objašnjava Rachel Myers, glasnogovornica ACLU-a, ne radi se samo o socijalnoj pravdi, već io inovacijama. "U tužbi tvrdimo da patenti guše suđenja i istraživanja koja bi mogla dovesti do izlječenja", kaže on. Njegova tužba također izlaže suca: "Patenti na ljudske gene krše Prvi amandman [izmjena američkog Ustava koji između ostalog jamči slobodu izražavanja] i patentni zakon jer su geni proizvod prirode i ne mogu se patentirati", dodaje .
Iza ACLU-a i PubPata nalazi se nekoliko vodećih američkih medicinskih i znanstvenih udruga. Uz Udrugu za molekularnu patologiju, tužbu potpisuju i Američki koledž genetske medicine ili moćno Američko društvo za kliničku patologiju, sa svojih 130.000 17.000 članova, i Koledž američkih patologa, koji predstavlja njih XNUMX XNUMX. Svi tvrde da dva patenta štete njihovom radu.
I Sjedinjene Države i europski zakoni o patentima ne dopuštaju registraciju inovacija na ljudima općenito. No godinama su, prema španjolskom zakonu o patentima, omogućavali zaštitu elementa izoliranog od ljudskog tijela, uključujući ukupni ili djelomični slijed gena. Kao što objašnjava Eva Serrano, specijalistica za bioznanosti u Clarkeu, odjel za patente Modet & Cº, "ako je već izvan tijela, može se patentirati."
To je Myriadina obrana. Izolirali su gen izvan ljudskog tijela i zabilježili njegove informacije. "Ovo nije nešto prirodno, već umjetno", kaže odvjetnik tvrtke Brian Poissant, član jedne od najprestižnijih odvjetničkih tvrtki u zemlji.
Sudac, koji još treba odlučiti nekoliko tjedana, mora procijeniti zaustavljaju li dva patenta inovacije u borbi protiv raka i štete li pravu na zdravlje građana, kako tvrde tužitelji, ili ih naprotiv potiču. Njegova bi odluka također mogla imati snažan utjecaj na zakonodavstvo o patentibilnosti ljudskih gena i, općenito, na biotehnologiju.
Kao rezultat patenata, Myriad Genetics ima pravo kontrolirati genetsko testiranje povezano s BRCA1 i BRCA2. U stvari, neki su tužitelji u prošlosti dobivali pisma upozorenja od tvrtke da odustanu od istrage.
Nijedan patent ne inovira
Potpredsjednik tvrtke Richard Marsh uvjerava da Myriad Genetics posjeduje ekskluzivno pravo na gene BRCA1 i BRCA2 u Sjedinjenim Državama. "Međutim, nikada nikome nismo spriječili ili uskratili namjeru da istraži", kaže on. I daje neke podatke: "Otkako su izdani patenti, objavljeno je oko 7.000 članaka o genima." Ova tvrtka, jedna od prvih u SAD-u koja se kladila na personaliziranu prediktivnu medicinu, potrošila je, prema Marsha, 15 godina i stotine milijuna dolara na dva gena i njihove mutacije. "Bezbroj ne bi potrošili sve to vrijeme i novac bez patentne zaštite", objašnjava.
Profesor i direktor patentnog centra na Sveučilištu u Barceloni, Pascual Segura, podsjeća da patenti "ne daju toliko pravo na iskorištavanje izuma koliko bi to spriječilo druge". Ipak, branite sustav. "Prilikom patentiranja dužni ste objaviti detalje o inovaciji." To omogućuje svima da traže okolo. "Alternativa je čuvanju tajne i bilo bi puno gore", dodaje.
Pascual Segura također podsjeća da, u određenim i posebnim prilikama, vlade mogu oduzeti patentna prava. Tužba za ACLU u SAD-u traži se, kako priznaje Rachel Myers, "da sudačka odluka ima dalekosežni učinak" na genetsku patentibilnost općenito. Njezin je cilj, uključujući tužbu za USPTO, protuustavnost.