|
Újak, nem nyilvánvalóak, és van némi felhasználásuk. Ez volt az a három alapvető feltétel, amely szerint az Egyesült Államok Szabadalmi Hivatala szerint két, a rákkal kapcsolatos emberi génnek több mint egy évtizeddel ezelőtt szabadalmat kellett adnia egy genetikai vállalatnak. Most az adott ország szövetségi bírója dönt arról, hogy az engedmény alkotmányellenes-e, mert egyesek szerint a természet termékei nem szabadalmaztathatók. Ítélete felforgathatja a világ egyik vezető tudományát, a biotechnológiát. |
La Amerikai Unió az Állampolgári Jogokért (ACLU, az 1-as évek polgári jogi mozgalmainak örököse) és a PubPat Alapítvány (a jelenlegi szabadalmi rendszerrel ellentétes civil szervezet) az orvosok, kutatók és nők különböző szervezetei nevében pert indítottak két a BRCA2 és BRCAXNUMX gének szabadalmait tavaly májusban. Mindkettő összefügg a rák különböző típusainak megjelenésével, különösen az emlő és a petefészek. Robert Sweet New York-i szövetségi bíró a múlt héten meghallgatta a feleket, mielőtt az ügy lezárásáról vagy a szóbeli tárgyalás megnyitásáról döntött.
A vádlottak között van az Utah-i Egyetem kutatóközpontja, amely 1993-ban fedezte fel, hogy bizonyos BRCA1 mutációk összefüggenek a rákkal. Ezzel az anyaggal a kutatók egy része megalapította a vállalatot Számtalan genetika és addig folytatták a munkát, amíg a BRCA2-t el nem izolálták. Számos mutációt azonosítottak. Az emlőrákban szenvedő nők 5-10% -a rendelkezik ilyen mutációkkal. Ráadásul azoknak, akik ezeket a mutált géneket hordozzák, a betegség kialakulásának kockázata 40–85%.
Rákvizsgálat 2.200 eurónál
A Utah-i Egyetem egyik alapítványa 1995-ben nyújtott be szabadalmi bejelentést magukra a génekre és az általuk felfedezett mutációkra, de azokra is, amelyek a jövőben felmerülhetnek. Miután megszerezte engedményüket az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyügyi Hivatalától (USPTO), engedélyt adott nekik a Myriad Genetics céghez, amely kizárólagos jogot adott e vállalatra felettük, és ami még fontosabb, a panaszosok szerint a a kutatás monopóliuma, megvétózva más tudósokat. Az USPTO-t és a prediktív gyógyszergyártó céget is beperelték.
A Myriad Genetics az egyetlen, amely országszerte forgalmazhatja DNS-tesztjeit. Azoknak a nőknek, akik tudni akarják, hogy a BRCA1 és 2 mutációjuk megváltozott-e, körülbelül 2.200 eurót kell fizetniük. A probléma az, hogy sokan nem engedhetik meg maguknak. Két nőcsoport, amelyek több mint 20.000 XNUMX munkatársat tömörítenek, megjelent a perben.
De ahogy az ACLU szóvivője, Rachel Myers kifejti, nemcsak a társadalmi igazságosságról van szó, hanem az innovációról is. "A perben azzal érvelünk, hogy a szabadalmak elfojtják a kísérleteket és a kutatásokat, amelyek gyógyuláshoz vezethetnek" - mondja. Perében kiteszi a bírót is: „Az emberi génekre vonatkozó szabadalmak megsértik az első módosítást [az Egyesült Államok alkotmányának módosítását, amely többek között garantálja a véleménynyilvánítás szabadságát] és a szabadalmi törvényt, mert a gének a természet termékei és nem szabadalmaztathatók ”- teszi hozzá.
Az ACLU és a PubPat mögött számos vezető amerikai orvosi és tudományos egyesület áll. A pert a Molecular Pathology Szövetség mellett az Amerikai Genetikai Orvostudományi Főiskola vagy a hatalmas amerikai Klinikai Kórtani Társaság (130.000 17.000 tagjával) és az Amerikai Pathológusok Kollégiuma, amely XNUMX XNUMX-t képvisel. Mindannyian azt állítják, hogy a két szabadalom sérti a munkájukat.
Az Egyesült Államok és az európai szabadalmi törvények sem teszik lehetővé az innovációk nyilvántartását az emberre általában. De a spanyol szabadalmi törvények értelmében évek óta lehetővé teszik az emberi testtől izolált elemek, beleértve a gének teljes vagy részleges szekvenciáját, védelmét. Mint Eva Serrano, a Clarke, Modet & Cº szabadalmi részleg biológiai tudományokkal foglalkozó specialistája kifejti: "ha már a testen kívül van, akkor szabadalmaztatható".
Ez Myriad védelme. Elkülönítették a gént az emberi testen kívül, és rögzítették annak információit. "Ez nem természetes, hanem ember alkotta" - mondja a cég ügyvédje, Brian Poissant, az ország egyik legrangosabb ügyvédi irodájának tagja.
A bírónak, akinek még több hete van dönteni, értékelnie kell, hogy a két szabadalom lelassítja-e az innovációt a rák elleni küzdelemben és nem sérti-e az állampolgárok egészségéhez való jogát, amint azt a felperesek állítják, vagy éppen ellenkezőleg, ösztönzi ezt . Döntése erős hatást gyakorolhat az emberi gének szabadalmazhatóságára vonatkozó jogszabályokra és általában a biotechnológiára is.
A szabadalmak eredményeként a Myriad Geneticsnek joga van ellenőrizni a BRCA1 és BRCA2 genetikai tesztelését. Valójában a felperesek egy része korábban figyelmeztető leveleket kapott a vállalattól, hogy hagyják fel a nyomozást.
Nincs szabadalom nem újít
A társaság alelnöke, Richard Marsh biztosítja, hogy a Myriad Genetics kizárólagos joggal rendelkezik az Egyesült Államokban a BRCA1 és BRCA2 génekhez. "Azonban soha nem akadályoztuk meg és nem is tagadtuk meg senkinek a nyomozás szándékát" - mondja. És ad néhány adatot: "A szabadalmak kiadása óta mintegy 7.000 cikk jelent meg a génekről." Ez a vállalat, amely az Egyesült Államokban az elsők között fogadta a személyre szabott prediktív gyógyszert, Marsh szerint 15 évet és dollár százmilliókat költött a két génre és azok mutációira. "Myriad nem költött volna ennyi időt és pénzt szabadalmi oltalom nélkül" - magyarázza.
A barcelonai egyetem professzora és igazgatója, Pascual Segura emlékeztet arra, hogy a szabadalmak "nem adnak annyi jogot a találmány kihasználására, mint hogy mások ezt megakadályozzák". Ennek ellenére védje meg a rendszert. "A szabadalmazás során köteles közzétenni az innováció részleteit." Ez lehetővé teszi mindenki számára a keresést. "Az alternatíva a titok megőrzése, és sokkal rosszabb lenne" - teszi hozzá.
Pascual Segura emlékeztet arra is, hogy bizonyos esetekben a kormányok elkobozhatják a szabadalmi jogokat. Amit az ACLU állítása az Egyesült Államokban keres, az - amint azt Rachel Myers is elismeri - "a bíró döntésének messzemenő hatása van" a genetikai szabadalmazhatóságra általában. Céljuk, beleértve az USPTO-t is a perben, az alkotmányellenesvé tétele.