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それらは新しく、明白ではなく、いくつかの用途があります。 これらは、米国特許庁によると、XNUMX年以上前に、癌に関連するXNUMXつのヒト遺伝子が遺伝学会社に特許を付与しなければならなかったXNUMXつの基本的な条件でした。 現在、その国の連邦裁判官は、一部の主張として、自然の産物は特許を取得できないため、譲歩が違憲であるかどうかを決定しています。 彼の判決は、世界をリードする科学のXNUMXつであるバイオテクノロジーをひっくり返す可能性があります。 |
La 市民の自由のためのアメリカ連合 （ACLU、1年代の市民権運動の相続人）およびPubPat Foundation（現在の特許制度に反するNGO）は、医師、研究者、女性のさまざまな組織を代表して、2人の許可に反対する訴訟を提起しました。昨年XNUMX月にBRCAXNUMXおよびBRCAXNUMX遺伝子に関する特許を取得しました。 どちらも、さまざまな種類の癌、特に乳房と卵巣の出現に関連しています。 ニューヨーク連邦裁判官のロバート・スウィートは先週、事件を終結させるか口頭裁判を開始するかを決定する前に当事者の意見を聞いた。
被告の中には、特定のBRCA1993変異が癌に関連していることを1年に発見したユタ大学の研究センターも含まれる。 この資料をもとに、研究者の一部が会社を設立しました。 無数の遺伝学 そして彼らはBRCA2を分離するまで研究を続けた。 彼らはまた、多くの突然変異も特定した。 乳がんの女性の 5% ～ 10% がこれらの変異を持っています。 さらに、これらの変異遺伝子を持つ人は、この病気を発症するリスクが 40% ～ 85% あります。
2.200ユーロでのがん検査
ユタ大学の財団は、1995年に、遺伝子自体と発見した変異だけでなく、将来発生する可能性のある変異についても特許を申請しました。 米国特許商標庁（USPTO）から譲歩を得た後、無数の遺伝学にライセンスを供与し、この会社に独占権を与えました。さらに重要なことに、申立人によると、研究の独占、他の科学者の拒否。 USPTOと予測医療会社の両方も訴えられました。
Myriad Genetics は、全国で DNA 検査を販売できる唯一の企業です。 BRCA1および2が変異しているかどうかを知りたい女性は、約2.200ユーロを支払わなければならない。 問題は、多くの人がそれを買う余裕がないことです。 20.000万人以上の会員が集まるXNUMXつの女性団体が訴訟に出廷した。
しかし、ACLUのスポークスパーソンであるレイチェルマイヤーズが説明するように、それは社会的正義だけではなく、革新についてです。 「私たちは訴訟で、特許は治癒につながる可能性のある試験や研究を阻害すると主張しています」と彼は言います。 彼の訴訟はまた、裁判官を暴露します。「人間の遺伝子に関する特許は、遺伝子が自然の産物であり、特許を取得することはできません」と彼は付け加えます。
ACLUとPubPatの背後には、米国の主要な医学および科学団体がいくつかあります。 分子病理学協会に加えて、訴訟は、米国遺伝医学大学または強力な米国臨床病理学会（130.000万人の会員）と、そのうち17.000人を代表する米国病理学者大学によって署名されています。 XNUMXつの特許が彼らの仕事を傷つけているとすべてが主張している。
米国と欧州の特許法はどちらも、一般的に人間に対するイノベーションの登録を許可していません。 しかし、スペインの特許法によれば、何年もの間、遺伝子の全体または部分的な配列を含む、人体から分離された要素の保護が可能になりました。 Clarke、Modet＆Cº特許部門の生物科学スペシャリストであるEva Serranoが説明するように、「すでに体外にある場合は、特許を取得することができます」。
それがミリアドの防御だ。 彼らはその遺伝子を人体の外で単離し、その情報を記録しました。 「これは自然のものではなく、人工的に作られたものです」と、国内で最も権威のある法律事務所の一員である社内弁護士のブライアン・ポワサント氏は言う。
まだ決定に数週間ある裁判官は、原告が主張するように、XNUMXつの特許が癌との闘いにおける革新を遅らせ、市民の健康への権利を害するかどうかを評価する必要があります。 。 彼の決定はまた、人間の遺伝子の特許性に関する法律、そして一般的にはバイオテクノロジーに強い影響を与える可能性があります。
これらの特許の結果、Myriad Genetics は BRCA1 および BRCA2 に関連する遺伝子アッセイを管理する権利を有します。 実際、原告の中には過去に同社から調査を中止するよう警告書を受け取った人もいる。
革新しない特許はありません
同社の副社長であるリチャードマーシュは、ミリアドジェネティクスが米国でBRCA1およびBRCA2遺伝子の独占的権利を所有していることを保証します。 「しかし、私たちは誰もが調査する意図を阻止したり否定したりしたことはありません」と彼は言います。 そして彼はいくつかのデータを与えています：「特許が発行されて以来、遺伝子に関する約7.000の記事が発表されました。」 マーシュによれば、この会社は、米国で最初に個別化された予測医療に賭けた会社の15つであり、XNUMXつの遺伝子とその変異にXNUMX年と数億ドルを費やしました。 「無数の人が特許保護なしでその時間とお金を費やすことはなかっただろう」と彼は説明する。
バルセロナ大学の特許センターの教授兼所長であるPascualSeguraは、特許は「他の人がそうすることを妨げるほど発明を利用する権利を与えていない」ことを想起します。 それでも、システムを守ります。 「特許を取得するときは、イノベーションの詳細を公開する義務があります。」 これにより、誰もが周りを検索できます。 「代替案は秘密を守ることであり、それははるかに悪いだろう」と彼は付け加えた。
Pascual Seguraはまた、特定の特別な機会に、政府が特許権を没収できることを想起します。 米国でのACLU訴訟は、レイチェルマイヤーズが認めているように、一般的に遺伝的特許性に「広範囲にわたる影響を与えるという裁判官の決定」を求めています。 USPTOへの訴訟を含め、その目的は違憲にすることです。