Олар жаңа, олар айқын емес және олардың белгілі бір қолданысы бар. АҚШ патенттік бюросының мәліметі бойынша, онкологиялық ауруға байланысты адамның екі гені генетика компаниясына он жылдан астам уақыт бұрын патент беруі керек болатын үш негізгі шарт болды. Енді сол елдің федералды судьясы концессияның конституцияға қайшы келетіндігін шешеді, өйткені кейбіреулердің пікірінше, табиғат өнімдерін патенттеу мүмкін емес. Оның үкімі әлемдегі жетекші ғылымдардың бірі - биотехнологияны төңкеріп тастауы мүмкін. |
La Азаматтық бостандықтардың американдық одағы (ACLU, 1 жылдардағы азаматтық құқықтар қозғалысының мұрагері) және PubPat Foundation (қазіргі патенттік жүйеге қайшы ҮЕҰ) әртүрлі дәрігерлер, зерттеушілер және әйелдер ұйымдарының атынан екі патенттің берілуіне қарсы сот ісін қозғады. BRCA2 және BRCAXNUMX гендері өткен мамырда. Екеуі де әр түрлі қатерлі ісіктердің пайда болуына, әсіресе сүт безі мен аналық безге байланысты. Нью-Йорк федералдық судьясы Роберт Свит өткен аптада істі жабу немесе ауызша сот отырысын ашу туралы шешім қабылдағанға дейін тараптарды тыңдады.
Сотталушылардың арасында 1993 жылы BRCA1 мутацияларының қатерлі ісікке байланысты екенін анықтаған Юта университетінің ғылыми орталығы бар. Осы материалдың көмегімен кейбір зерттеушілер компанияны құрды Сансыз генетика және олар BRCA2 оқшауланғанға дейін жұмысын жалғастырды. Олар сонымен қатар бірқатар мутацияны анықтады. Сүт безі қатерлі ісігі бар әйелдердің 5% -дан 10% -на дейін осындай мутациялар бар. Сонымен, осы мутацияланған гендерді алып жүретіндердің аурудың даму қаупі 40% -дан 85% -ға дейін бар.
Қатерлі ісік ауруы 2.200 евро
Юта қорының университеті 1995 жылы гендердің өздеріне және олар ашқан мутацияларға, сонымен қатар болашақта пайда болуы мүмкін патенттерге патенттік өтінім берді. Америка Құрама Штаттарының Патенттік және тауарлық белгілер кеңсесінен (USPTO) олардың концессиясын алғаннан кейін, ол оларды Майрад Генетикаға лицензиялады, бұл осы компанияға олардың үстінен ерекше құқық берді, ал ең бастысы, шағымданушылардың пікірінше, зерттеу монополиясы, басқа ғалымдарға тыйым салу . USPTO және болжамды медицина компаниясы да сотқа тартылды.
Myriad Genetics - бүкіл әлем бойынша өзінің ДНҚ-тесттерін сата алатын жалғыз. BRCA1 және 2-нің мутацияға ұшырағанын білгісі келетін әйелдер 2.200 евро төлеуі керек. Мәселе мынада, көбісі оны ала алмайды. Сот процесінде 20.000-нан астам мүшені біріктіретін екі әйелдер тобы пайда болды.
Бірақ, ACLU өкілі Рейчел Майерс түсіндіргендей, бұл тек әлеуметтік әділеттілікке ғана емес, инновацияға да қатысты. «Біз сот процесінде патенттің емделуге әкелуі мүмкін сынақтар мен зерттеулерді тежейтіні туралы айтамыз» дейді ол. Оның сот ісі сонымен қатар судьяны әшкерелейді: «Адам геніне патенттер Бірінші түзетуді (сөз бостандығына кепілдік беретін АҚШ конституциясының өзгерісі, басқалармен бірге) және патенттер туралы заңды бұзады, өйткені гендер табиғаттың өнімі болып табылады және оларды патенттеуге болмайды», - деп толықтырды ол. .
ACLU және PubPat-тың артында АҚШ-тың бірнеше жетекші медициналық және ғылыми бірлестіктері тұр. Молекулалық патология қауымдастығынан басқа сот ісіне 130.000 мың мүшесі бар американдық генетикалық медицина колледжі немесе қуатты американдық клиникалық патология қоғамы және олардың 17.000-ын білдіретін американдық патологтар колледжі қол қояды. Барлығы екі патент олардың жұмысына нұқсан келтіреді деп даулайды.
АҚШ-та да, еуропалық патенттік заңдарда да жалпы адамзатқа енгізілген жаңалықтардың тіркелуіне жол берілмейді. Бірақ бірнеше жылдар бойы олардың мүмкіндіктері - бұл испандық патенттік заңға сәйкес, адам ағзасынан оқшауланған элементті, соның ішінде геннің толық немесе ішінара дәйектілігін қорғау. Кларк, Modet & Cº патент бөлімінің биоғылымдарының маманы Эва Серрано түсіндіргендей, «егер ол денеден тыс болса, оны патенттеуге болады».
Бұл Мириаданың қорғанысы. Олар генді адам денесінің сыртында бөліп алып, оның ақпаратын тіркеді. «Бұл табиғи нәрсе емес, адамның қолымен жасалған нәрсе» дейді компанияның адвокаты Брайан Пуассан, елдегі ең беделді заң фирмаларының бірінің мүшесі.
Шешімі әлі бірнеше аптаға созылған судья екі патенттің онкологиялық аурумен күрестегі жаңашылдықты тоқтатып, азаматтардың денсаулық сақтау құқығына зиян келтіретінін, яғни талапкерлер қолдайтынын немесе керісінше оны қуаттайтынын бағалауы керек. Оның шешімі сонымен қатар адам гендерінің патентке қабілеттілігі туралы заңнамаға және жалпы биотехнологияға қатты әсер етуі мүмкін.
Патенттер нәтижесінде Myriad Genetics BRCA1 және BRCA2-ге қатысты генетикалық тестілеуді басқаруға құқылы. Шындығында, кейбір талапкерлер бұрын компаниядан тергеуден бас тарту туралы ескерту хаттарын алған.
Ешқандай патент жаңалық енгізбейді
Компанияның вице-президенті Ричард Марш Myriad Genetics компаниясының АҚШ-тағы BRCA1 және BRCA2 гендеріне эксклюзивті құқығы бар деп сендіреді. «Алайда, біз ешқашан біреудің тергеу ниетін болдырмадық немесе одан бас тартқан жоқпыз» дейді ол. Және ол кейбір деректер келтіреді: «Патенттер берілген сәттен бастап гендер туралы 7.000-ға жуық мақалалар жарық көрді». Марштың айтуы бойынша АҚШ-та алғашқылардың бірі болып болжамды медицинаға ставка жасаған бұл компания екі генге және олардың мутациясына 15 жыл және жүздеген миллион доллар жұмсады. «Миена патенттік қорғаныссыз барлық уақыт пен ақшаны жұмсамас еді», - деп түсіндіреді ол.
Барселона университетінің профессоры және патенттік орталығының директоры Паскаль Сегура патенттердің «өнертабысты басқаларға бұған жол бермеу үшін оны пайдалануға көп құқық бермейді» деп еске алады. Дегенмен, жүйені қорғаңыз. «Патенттеу кезінде сіз инновация туралы мәліметтерді жариялауға міндеттісіз» Бұл бәріне іздеу мүмкіндігін береді. «Балама - құпияны сақтау және одан да жаман болар еді», - деп қосты ол.
Паскаль Сегура белгілі бір және ерекше жағдайларда үкіметтер патент құқығын тәркілей алады деп еске алады. АҚШ-тағы ACLU сот ісі, Рейчел Майерс мойындайтынындай, «генетикалық патентке қабілеттілікке судьяның шешімі үлкен» деген шешім шығарады. Олардың мақсаты, соның ішінде сот ісіндегі USPTO, оны конституцияға қайшы келтіру.
Бірінші болып пікір айтыңыз