|
그것들은 새롭고, 명확하지 않으며, 어느 정도 유용합니다. 미국 특허청에 따르면 XNUMX여년 전에 유전학 회사에 특허를 부여하기 위해 암과 관련된 두 개의 인간 유전자가 있는 세 가지 기본 조건이었습니다. 이제 그 나라의 연방 판사는 일부 주장처럼 자연의 산물은 특허를 받을 수 없기 때문에 양보가 위헌인지 여부를 결정하고 있습니다. 그의 평결은 세계에서 가장 진보된 과학 중 하나인 생명 공학을 뒤집어 놓을 수 있습니다. |
La 미국 시민 자유 연맹 (ACLU, 1년대 민권운동의 후계자)와 PubPat 재단(현 특허 시스템에 반대하는 NGO)은 다양한 의사, 연구원 및 여성 단체를 대신하여 두 개의 특허 부여에 대한 소송을 제기했습니다. 지난 2월 BRCAXNUMX 및 BRCAXNUMX 유전자. 둘 다 다양한 유형의 암, 특히 유방 및 난소의 출현과 관련이 있습니다. 뉴욕 연방 판사인 Robert Sweet는 사건을 기각할지 아니면 공개 재판을 할지 결정하기 전에 지난 주 당사자들의 말을 들었습니다.
피고 중에는 특정 BRCA1993 돌연변이가 암과 관련이 있다는 사실을 1년에 발견한 유타 대학의 연구 센터가 있습니다. 이 자료로 일부 연구원들은 회사를 만들었습니다. 무수한 유전학 BRCA2를 분리할 때까지 계속 작업했습니다. 그들은 또한 많은 돌연변이를 확인했습니다. 유방암이 있는 여성의 5%에서 10% 사이가 이러한 돌연변이를 가지고 있습니다. 더욱이 이러한 돌연변이 유전자를 가지고 있는 사람들은 질병이 발병할 위험이 40%에서 85% 사이입니다.
암 검사 2.200유로
유타 대학교 재단은 1995년에 유전자 자체와 그들이 발견한 돌연변이뿐만 아니라 미래에 발생할 수 있는 돌연변이에 대해서도 특허를 신청했습니다. 미국 특허청(USPTO)으로부터 양보를 얻은 후 그들은 Myriad Genetics에 라이선스를 부여했으며, 이 회사는 이 회사에 독점권을 부여했으며, 더 중요한 것은 고소인에 따르면 연구 독점, 다른 사람에 대한 거부권을 부여했습니다. 과학자들. USPTO와 예측 의학 회사도 모두 고소당했습니다.
Myriad Genetics는 전국적으로 DNA 테스트를 판매할 수 있는 유일한 회사입니다. BRCA1과 2가 변이되었는지 알고 싶은 여성은 약 2.200유로를 지불해야 합니다. 문제는 많은 사람들이 그것을 감당할 수 없다는 것입니다. 20.000만명이 넘는 회원을 모은 두 여성단체가 소송에 나섰다.
그러나 ACLU 대변인인 Rachel Myers가 설명하듯이 이것은 단지 사회 정의의 문제가 아니라 혁신의 문제입니다. "우리는 특허가 치료로 이어질 수 있는 시도와 연구를 질식시킨다고 소송에서 주장합니다."라고 그는 말합니다. 그의 소송은 또한 판사를 다음과 같이 폭로합니다. .
ACLU와 PubPat 뒤에는 미국의 여러 주요 과학 및 의학 협회가 있습니다. 분자병리학회 외에도 미국유전의학회(American College of Genetic Medicine) 또는 강력한 미국임상병리학회(American Society for Clinical Pathology, 130.000만 회원)와 그 중 17.000만XNUMX천 명을 대표하는 미국병리학회(College of American Pathologists)가 소송에 서명했다. 모두가 두 특허가 그들의 작업을 해치고 있다고 주장합니다.
미국과 유럽의 특허법은 일반적으로 인간에 대한 혁신 등록을 허용하지 않습니다. 그러나 수년 동안 그들이 가능하게 한 것은 스페인 특허법에 반영된 바와 같이 유전자의 전체 또는 부분 서열을 포함하여 인체의 고립된 요소를 보호하는 것입니다. Clarke, Modet & Cº 특허 부서의 생명과학 전문가인 Eva Serrano는 "이미 신체 외부에 있는 경우 특허를 받을 수 있습니다"라고 설명합니다.
그것이 Myriad의 방어입니다. 그들은 인체 외부에서 유전자를 분리하고 그 정보를 기록했습니다. "그것은 자연적인 것이 아니라 사람이 만든 것입니다." 미국에서 가장 유명한 로펌 중 하나인 회사 변호사 Brian Poissant는 말합니다.
아직 판결까지 몇 주가 남은 판사는 두 특허가 암과의 싸움에서 혁신을 늦추고 시민의 건강권을 침해하는지 여부를 평가해야 합니다. 그의 결정은 또한 인간 유전자의 특허 가능성과 일반적으로 생명 공학에 관한 법률에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다.
특허 결과 Myriad Genetics는 BRCA1 및 BRCA2와 관련된 유전자 분석을 통제할 권리를 갖게 되었습니다. 실제로 원고 중 일부는 과거 회사로부터 조사를 중단하라는 경고 편지를 받은 적이 있다.
특허가 없으면 혁신도 없다
이 회사의 부사장인 Richard Marsh는 Myriad Genetics가 미국에서 BRCA1 및 BRCA2 유전자에 대한 독점권을 가지고 있다고 말했습니다. "그러나 우리는 조사하려는 의도를 막거나 거부한 적이 없습니다."라고 그는 말합니다. 그리고 그는 몇 가지 데이터를 제공합니다. "특허가 발행된 이후로 유전자에 관한 약 7.000개의 기사가 출판되었습니다." Marsh에 따르면 미국에서 처음으로 맞춤형 예측 의학에 투자한 이 회사는 두 유전자와 그 돌연변이에 15년 동안 수억 달러를 투자했습니다. "특허 보호 없이는 Myriad가 그 모든 시간과 돈을 쓰지 않았을 것입니다."라고 그는 설명합니다.
Pascual Segura 바르셀로나 대학 특허 센터의 교수이자 이사는 특허가 "다른 사람이 그렇게 하는 것을 방지할 만큼 발명을 이용할 권리를 부여하지는 않는다"고 회상합니다. 그래도 그는 시스템을 방어합니다. "특허를 낼 때, 당신은 혁신의 세부 사항을 공개할 의무가 있습니다." 모든 사람이 주변을 조사할 수 있습니다. "대안은 비밀을 지키는 것이고 그것은 훨씬 더 나쁠 것입니다."라고 그는 덧붙입니다.
Pascual Segura는 또한 특정하고 특별한 경우에 정부가 특허권을 압수할 수 있다고 회상합니다. 미국의 ACLU 소송이 추구하는 것은 Rachel Myers가 인정한 것처럼 일반적으로 유전적 특허 가능성에 "광대한 영향을 미치는 판사의 결정"입니다. 소송에서 USPTO를 포함한 그 목적은 위헌성을 얻는 것입니다.