무엇보다도 인간 유전자에 특허를 부여합니다.

그들은 새롭고 명확하지 않으며 약간의 용도가 있습니다. 미국 특허청에 따르면 XNUMX여 년 전, 암과 관련된 두 개의 인간 유전자가 유전학 회사에 특허를 부여해야하는 세 가지 기본 조건이었습니다. 이제 그 나라의 연방 판사가 양보가 위헌인지 여부를 결정하고 있습니다. 일부 주장대로 자연 산물은 특허를받을 수 없기 때문입니다. 그의 평결은 세계 최고의 과학 중 하나 인 생명 공학을 거꾸로 뒤집을 수 있습니다.


La 시민 자유를위한 미국 연합 (ACLU, 1 년대 민권 운동의 후계자)와 PubPat 재단 (현재 특허 시스템에 반하는 NGO)이 의사, 연구자 및 여성으로 구성된 다양한 조직을 대신하여 두 사람의 승인에 대한 소송을 제기했습니다. 지난 2 월 BRCAXNUMX 및 BRCAXNUMX 유전자에 대한 특허. 둘 다 다양한 유형의 암, 특히 유방암과 난소 암의 출현과 관련이 있습니다. 뉴욕 연방 판사 인 Robert Sweet는 지난주 사건을 종결할지 구두 재판을 열지 결정하기 전에 당사자들의 의견을 들었습니다.
피고 중에는 1993 년에 특정 BRCA1 돌연변이가 암과 관련이 있음을 발견 한 유타 대학의 연구 센터가 있습니다. 이 자료로 일부 연구원이 회사를 만들었습니다. 무수한 유전학 BRCA2가 분리 될 때까지 계속 작업했습니다. 그들은 또한 많은 돌연변이를 확인했습니다. 유방암 여성의 5 %에서 10 % 사이에 이러한 돌연변이가 있습니다. 더욱이, 이러한 돌연변이 유전자를 보유한 사람들은 질병에 걸릴 위험이 40 ~ 85 %입니다.

2.200 유로의 암 검사

유타 대학 재단은 1995 년 유전자 자체와 그들이 발견 한 돌연변이뿐만 아니라 미래에 발생할 수있는 돌연변이에 대해서도 특허 출원을했습니다. USPTO (미국 특허 및 상표 청)로부터 양보를받은 후 Myriad Genetics에 라이선스를 부여하여이 회사에 독점권을 부여했으며 더 중요한 것은 불만 제 기자에 따르면 연구를 독점하고 다른 과학자를 거부합니다. USPTO와 예측 의학 회사도 소송을당했습니다.
Myriad Genetics는 전국적으로 DNA 검사를 판매 할 수있는 유일한 회사입니다. BRCA1과 2가 돌연변이되었는지 알고 싶은 여성은 약 2.200 유로를 지불해야합니다. 문제는 많은 사람들이 그것을 감당할 수 없다는 것입니다. 20.000 만 명 이상의 직원을 모은 두 여성 단체가 소송에 등장했습니다.

그러나 ACLU 대변인 Rachel Myers가 설명했듯이, 그것은 사회 정의에 관한 것이 아니라 혁신에 관한 것입니다. "우리는 소송에서 특허가 치료법으로 이어질 수있는 임상 시험과 연구를 억제한다는 주장을합니다."라고 그는 말합니다. 그의 소송은 또한 판사를 폭로합니다.“유전자는 자연의 산물이기 때문에 인간 유전자에 대한 특허는 수정 제 XNUMX 조 [표현의 자유를 보장하는 미국 헌법의 수정] 및 특허법을 위반합니다. 특허를받을 수 없습니다.”라고 그는 덧붙입니다.

ACLU와 PubPat 뒤에는 미국의 주요 의학 및 과학 협회가 있습니다. 분자 병리 학회 (Association for Molecular Pathology) 외에도 미국 유전 의학 대학 (American College of Genetic Medicine)이나 강력한 미국 임상 병리 학회 (American Society for Clinical Pathology)와 130.000 명의 회원을 보유한 미국 병리학 자 대학 (College of American Pathologists)이이 소송에 서명했습니다. 모두가 두 특허가 그들의 작업을 해치고 있다고 주장합니다.

미국 및 유럽 특허법은 일반적으로 인간에 대한 혁신 등록을 허용하지 않습니다. 그러나 수년 동안 스페인 특허법에 따르면 유전자의 전체 또는 부분 서열을 포함하여 인체에서 분리 된 요소를 보호하는 것이 가능해졌습니다. Clarke, Modet & Cº 특허 부서의 생명 과학 전문가 Eva Serrano는 "이미 신체 외부에 있다면 특허를받을 수 있습니다."라고 설명합니다.

그것이 Myriad의 방어입니다. 그들은 인체 외부에서 유전자를 분리하고 그 정보를 기록했습니다. "이것은 자연스럽지 않고 사람이 만든 것"이라고 미국에서 가장 권위있는 로펌 중 하나 인 회사 변호사 Brian Poissant는 말합니다.

아직 몇 주 동안 결정해야 할 판사는 원고가 주장하는 것처럼 두 특허가 암과의 싸움에서 혁신을 늦추고 시민의 건강에 대한 권리를 해치는 지 아니면 반대로 장려하는지 평가해야합니다 . 그의 결정은 또한 인간 유전자의 특허 가능성과 일반적으로 생명 공학에 관한 법률에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다.

특허의 결과로 Myriad Genetics는 BRCA1 및 BRCA2와 관련된 유전자 검사를 제어 할 권리가 있습니다. 사실 일부 원고들은 과거에 회사로부터 조사를 포기하라는 경고 편지를 받았습니다.

혁신하지 않는 특허 없음

이 회사의 부사장 인 Richard Marsh는 Myriad Genetics가 미국에서 BRCA1 및 BRCA2 유전자에 대한 독점권을 가지고 있다고 확신합니다. "그러나 우리는 조사하려는 의도를 누구에게도 막거나 거부 한 적이 없습니다."라고 그는 말합니다. 그리고 그는 몇 가지 데이터를 제공합니다. "특허가 발행 된 이후로 약 7.000 개의 유전자에 대한 기사가 발표되었습니다." Marsh에 따르면 미국에서 처음으로 맞춤형 예측 의학에 베팅 한이 회사는 두 유전자와 그 돌연변이에 15 년 동안 수억 달러를 투자했습니다. "Myriad는 특허 보호 없이는 모든 시간과 돈을 소비하지 않았을 것입니다."라고 그는 설명합니다.

바르셀로나 대학 특허 센터의 교수이자 소장 인 파스 쿠알 세 구라 (Pascual Segura)는 특허가 "다른 사람이 그렇게하는 것을 막을만큼 발명을 악용 할 수있는 권리를 부여하지 않는다"고 회상합니다. 그래도 시스템을 방어하십시오. "특허를받을 때 혁신의 세부 사항을 게시해야합니다." 이를 통해 모든 사람이 주변을 검색 할 수 있습니다. "대안은 비밀을 유지하는 것이며 훨씬 더 나빠질 것"이라고 그는 덧붙였다.
Pascual Segura는 또한 특정 및 특별한 경우에 정부가 특허권을 압수 할 수 있다고 회상합니다. 미국의 ACLU 소송은 레이첼 마이어스가 인정한 것처럼 "판사의 결정이 일반적으로 유전 적 특허성에 광범위한 영향을 미친다"고 주장하고 있습니다. 소송에서 USPTO를 포함한 그들의 목표는 위헌 화하는 것입니다.


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