|
Jie yra nauji, nėra akivaizdūs ir turi tam tikrą paskirtį. Tai buvo trys pagrindinės sąlygos, kurias, pasak JAV patentų biuro, daugiau nei prieš dešimtmetį genetikos kompanijai turėjo patentuoti du su vėžiu susiję žmogaus genai. Dabar federalinis teisėjas toje šalyje sprendžia, ar nuolaida prieštarauja konstitucijai, nes, kaip kai kurie teigia, gamtos produktai negali būti patentuoti. Jo verdiktas gali apversti vieną iš pirmaujančių mokslų pasaulyje - biotechnologijas. |
La Amerikos piliečių laisvių sąjunga (ACLU, šeštojo dešimtmečio pilietinių teisių judėjimo įpėdinis) ir „PubPat“ fondas (nevyriausybinė organizacija, prieštaraujanti dabartinei patentų sistemai) įvairių gydytojų, tyrėjų ir moterų organizacijų vardu pateikė ieškinį dėl dviejų patentai BRCA1 ir BRCA2 genams pernai gegužę. Abi yra susijusios su įvairių rūšių vėžio atsiradimu, ypač krūties ir kiaušidžių. Niujorko federalinis teisėjas Robertas Sweetas praėjusią savaitę išklausė šalis, prieš nuspręsdamas nutraukti bylą ar pradėti žodinį procesą.
Tarp kaltinamųjų yra Jutos universiteto tyrimų centras, kuris 1993 m. Atrado, kad tam tikros BRCA1 mutacijos yra susijusios su vėžiu. Naudodamiesi šia medžiaga, kai kurie tyrėjai sukūrė įmonę Myriad genetika ir jie toliau dirbo tol, kol BRCA2 buvo izoliuotas. Jie taip pat nustatė daugybę mutacijų. 5–10% krūties vėžiu sergančių moterų turi šias mutacijas. Be to, tiems, kurie turi šiuos mutavusius genus, rizika susirgti yra 40–85 proc.
Vėžio tyrimas - 2.200 eurų
Jutos universiteto fondas 1995 m. Pateikė patentų paraišką dėl pačių genų ir jų atrastų mutacijų, taip pat dėl tų, kurios gali atsirasti ateityje. Gavęs jų nuolaidą Jungtinių Valstijų patentų ir prekių ženklų tarnyboje (USPTO), jis juos licencijavo „Myriad Genetics“, kuri suteikė šiai bendrovei išimtinę teisę į juos ir, dar svarbiau, pasak skundo pateikėjų, tyrimų monopolija, vetuojant kitus mokslininkus. Tiek USPTO, tiek nuspėjamųjų vaistų kompanija taip pat buvo paduota į teismą.
„Myriad Genetics“ yra vienintelė, galinti parduoti savo DNR testus visoje šalyje. Moterys, norinčios sužinoti, ar jų BRCA1 ir 2 mutavo, turi sumokėti apie 2.200 eurų. Problema ta, kad daugelis negali sau to leisti. Ieškinyje pasirodė dvi moterų grupės, vienijančios daugiau nei 20.000 XNUMX narių.
Tačiau kaip paaiškina ACLU atstovė spaudai Rachel Myers, tai ne tik socialinis teisingumas, bet ir naujovės. „Mes ieškinyje tvirtiname, kad patentai užgniaužia bandymus ir tyrimus, kurie gali padėti išgydyti“, - sako jis. Jo ieškinys taip pat atskleidžia teisėją: „Žmogaus genų patentai pažeidžia pirmąjį pakeitimą [JAV Konstitucijos pakeitimą, kuris, be kita ko, garantuoja saviraiškos laisvę] ir patentų įstatymus, nes genai yra gamtos ir jų negalima užpatentuoti “, - priduria jis.
Už ACLU ir „PubPat“ yra keletas pirmaujančių JAV medicinos ir mokslo asociacijų. Be molekulinės patologijos asociacijos, ieškinį pasirašo Amerikos genetinės medicinos koledžas arba galinga Amerikos klinikinės patologijos draugija su 130.000 17.000 narių ir Amerikos patologų kolegija, atstovaujanti XNUMX XNUMX iš jų. Visi teigia, kad du patentai kenkia jų darbui.
Tiek JAV, tiek Europos patentų įstatymai neleidžia apskritai registruoti naujovių. Tačiau pagal Ispanijos patentų įstatymą daugelį metų tai yra žmogaus žmogaus izoliuoto elemento, įskaitant visą ar dalinę geno seką, apsauga. Kaip paaiškina Clarke, Modet & Cº patentų skyriaus biomokslų specialistė Eva Serrano, „jei jis jau yra už kūno ribų, jį galima užpatentuoti“.
Tai Myriado gynyba. Jie išskyrė geną už žmogaus kūno ribų ir užregistravo jo informaciją. „Tai nėra kažkas natūralaus, bet žmogaus sukurto“, - sako bendrovės advokatas Brianas Poissantas, vienos prestižiškiausių šalies advokatų kontorų narys.
Teisėjas, kuriam dar reikia kelių savaičių apsispręsti, turi įvertinti, ar du patentai sustabdo naujoves kovoje su vėžiu ir kenkia piliečių teisei į sveikatą, kaip teigia ieškovai, ar priešingai, skatina . Jo sprendimas taip pat gali turėti didelį poveikį teisės aktams dėl žmogaus genų patentavimo ir apskritai biotechnologijoms.
Dėl patentų „Myriad Genetics“ turi teisę kontroliuoti genetinius tyrimus, susijusius su BRCA1 ir BRCA2. Tiesą sakant, kai kurie ieškovai iš bendrovės anksčiau gavo įspėjamuosius laiškus atsisakyti tyrimo.
Jokie patentai nesudaro naujovių
Bendrovės viceprezidentas Richardas Marshas tikina, kad „Myriad Genetics“ turi išimtinę teisę į BRCA1 ir BRCA2 genus JAV. „Tačiau mes niekada niekam nesutrukdėme ir neatmetėme ketinimo tirti“, - sako jis. Ir pateikia keletą duomenų: „Nuo tada, kai buvo išduodami patentai, buvo paskelbta apie 7.000 straipsnių apie genus“. Ši kompanija, viena pirmųjų JAV, lažinusi asmeninį nuspėjamąjį vaistą, pasak Marsho, išleido 15 metų ir šimtus milijonų dolerių dviem genams ir jų mutacijoms. „Myriad nebūtų išleidęs viso to laiko ir pinigų be patentinės apsaugos“, - paaiškina jis.
Barselonos universiteto profesorius ir patentų centro direktorius Pascual Segura primena, kad patentai „nesuteikia tiek teisės išradimą išnaudoti, kiek trukdyti kitiems tai padaryti“. Vis dėlto ginkite sistemą. "Patentuodami jūs privalote paskelbti išsamią naujovės informaciją". Tai leidžia visiems ieškoti aplink. „Alternatyva yra saugoti paslaptį ir būtų daug blogiau“, - priduria jis.
Pascual Segura taip pat primena, kad vyriausybės tam tikrais ir ypatingais atvejais gali konfiskuoti patentų teises. ACLU ieškiniu JAV siekiama, kaip pripažįsta Rachel Myers, „kad teisėjo sprendimas turi toli siekiantį poveikį“ genetiniam patentabilumui apskritai. Jo tikslas, įskaitant ieškinį USPTO, yra padaryti jį antikonstituciniu.