|
Mereka baru, tidak jelas dan ada gunanya. Itulah tiga syarat asas bahawa, menurut Pejabat Paten AS, dua gen manusia yang berkaitan dengan barah harus memberikan hak paten kepada syarikat genetik, lebih dari satu dekad yang lalu. Sekarang, seorang hakim persekutuan di negara itu memutuskan apakah konsesi itu tidak berperlembagaan kerana, seperti yang dikatakan oleh beberapa pihak, produk alam tidak dapat dipatenkan. Keputusannya dapat menjadikan salah satu sains terkemuka di dunia, bioteknologi, terbalik. |
La Kesatuan Amerika untuk Kebebasan Sivil (ACLU, pewaris gerakan hak sivil 1-an) dan Yayasan PubPat (sebuah NGO yang bertentangan dengan sistem paten semasa) mengajukan, atas nama pelbagai organisasi doktor, penyelidik dan wanita, tuntutan untuk pemberian dua paten pada gen BRCA2 dan BRCAXNUMX pada Mei lalu. Kedua-duanya berkaitan dengan penampilan pelbagai jenis barah, terutama payudara dan ovari. Hakim Persekutuan New York, Robert Sweet, mendengar para pihak minggu lalu sebelum memutuskan sama ada akan menggugurkan kes itu atau membuka perbicaraan lisan.
Di antara defendan adalah pusat penyelidikan di University of Utah yang mendapati pada tahun 1993 bahawa mutasi BRCA1 tertentu dikaitkan dengan barah. Dengan bahan ini, sebilangan penyelidik mencipta syarikat tersebut Genetik Genetik dan mereka terus bekerja sehingga BRCA2 diasingkan. Mereka juga mengenal pasti sejumlah mutasi. Antara 5% dan 10% wanita dengan barah payudara mempunyai mutasi ini. Lebih-lebih lagi, mereka yang membawa gen bermutasi ini mempunyai risiko 40% hingga 85% untuk menghidap penyakit ini.
Ujian barah pada harga 2.200 euro
Yayasan University of Utah mengajukan permohonan paten pada tahun 1995 mengenai gen itu sendiri dan mengenai mutasi yang mereka temukan, tetapi juga pada gen yang mungkin muncul di masa depan. Setelah mendapat konsesi mereka dari Pejabat Paten dan Tanda Dagangan Amerika Syarikat (USPTO), pihaknya memberi lesen kepada Myriad Genetics, yang memberi syarikat ini hak eksklusif atas mereka dan, yang lebih penting lagi, menurut pengadu, monopoli penyelidikan, memveto saintis lain. Kedua-dua USPTO dan syarikat perubatan ramalan juga telah disaman.
Myriad Genetics adalah satu-satunya yang dapat memasarkan ujian DNAnya ke seluruh negara. Wanita yang ingin mengetahui sama ada BRCA1 dan 2 mereka bermutasi harus membayar sekitar 2.200 euro. Masalahnya ialah ramai yang tidak mampu. Dua kumpulan wanita, yang mengumpulkan lebih daripada 20.000 rakan sekutu, telah muncul dalam tuntutan tersebut.
Tetapi, seperti yang dijelaskan oleh Rachel Myers, jurucakap ACLU, ini bukan hanya mengenai keadilan sosial, tetapi juga mengenai inovasi. "Kami berdebat dalam tuntutan bahawa paten menyekat percubaan dan penyelidikan yang dapat menyebabkan penyembuhan," katanya. Tuntutannya juga memperlihatkan hakim: "Paten pada gen manusia melanggar Pindaan Pertama [pengubahsuaian Perlembagaan AS yang menjamin kebebasan bersuara, antara lain] dan undang-undang paten kerana gen adalah produk semula jadi dan mereka tidak boleh dipatenkan ”, tambahnya.
Di belakang ACLU dan PubPat adalah beberapa persatuan perubatan dan saintifik AS yang terkemuka. Sebagai tambahan kepada Persatuan Patologi Molekul, tuntutan itu ditandatangani oleh American College of Genetic Medicine atau American Society for Clinical Pathology, dengan 130.000 anggotanya, dan College of American Pathologists, yang mewakili 17.000 daripadanya. Semua berpendapat kedua-dua paten itu merosakkan pekerjaan mereka.
Kedua-dua undang-undang paten AS dan Eropah tidak membenarkan pendaftaran inovasi pada manusia secara umum. Tetapi selama bertahun-tahun apa yang telah mereka aktifkan adalah, menurut undang-undang paten Sepanyol, perlindungan unsur yang diasingkan dari tubuh manusia, termasuk urutan gen total atau separa. Seperti yang dijelaskan oleh Eva Serrano, seorang pakar biosains di Clarke, jabatan paten Modet & C,, "jika sudah berada di luar badan, ia boleh dipatenkan."
Itulah pembelaan Myriad. Mereka mengasingkan gen di luar tubuh manusia dan mencatat maklumatnya. "Ini bukan sesuatu yang semula jadi tetapi buatan manusia," kata peguam syarikat Brian Poissant, anggota salah satu firma undang-undang paling berprestij di negara ini.
Hakim, yang masih mempunyai beberapa minggu untuk memutuskan, harus menilai apakah kedua-dua hak paten tersebut memperlambat inovasi dalam memerangi barah dan membahayakan hak untuk kesihatan warga negara, sebagaimana yang dituntut oleh penggugat, atau sebaliknya, mendorongnya . Keputusannya juga dapat memberikan pengaruh yang kuat terhadap undang-undang mengenai hak paten gen manusia dan, secara umum, terhadap bioteknologi.
Hasil daripada paten tersebut, Myriad Genetics berhak untuk mengawal ujian genetik yang berkaitan dengan BRCA1 dan BRCA2. Sebenarnya, sebilangan penggugat telah menerima surat amaran dari syarikat itu pada masa lalu untuk meninggalkan siasatan mereka.
Tidak ada paten yang tidak berinovasi
Naib presiden syarikat itu, Richard Marsh, memberi jaminan bahawa Myriad Genetics mempunyai hak eksklusif untuk gen BRCA1 dan BRCA2 di Amerika Syarikat. "Namun, kami tidak pernah menghalang atau menolak siapa pun niat mereka untuk menyiasat," katanya. Dan dia memberikan beberapa data: "Sejak paten dikeluarkan, sekitar 7.000 artikel mengenai gen telah diterbitkan." Syarikat ini, salah satu yang pertama di AS yang bertaruh pada ubat ramalan yang diperibadikan, menghabiskan, menurut Marsh, selama 15 tahun dan ratusan juta dolar untuk kedua-dua gen dan mutasi mereka. "Myriad tidak akan menghabiskan semua masa dan wang itu tanpa perlindungan paten," jelasnya.
Profesor dan pengarah pusat paten University of Barcelona, Pascual Segura, mengingatkan bahawa hak paten "tidak memberikan banyak hak untuk mengeksploitasi penemuan itu sehingga dapat mencegah orang lain melakukannya." Namun, pertahankan sistem. "Semasa membuat paten, anda wajib menerbitkan butiran inovasi" Itu membolehkan semua orang mencari di sekitar. "Alternatifnya adalah merahsiakannya dan akan menjadi lebih buruk," tambahnya.
Pascual Segura juga mengingatkan bahawa, pada kesempatan tertentu dan khas, pemerintah dapat merampas hak paten. Tuntutan ACLU di AS mencari, seperti yang diakui oleh Rachel Myers, "bahawa keputusan hakim mempunyai kesan yang jauh" terhadap hak paten genetik secara umum. Tujuan mereka, termasuk USPTO dalam tuntutan itu, adalah untuk menjadikannya tidak berperlembagaan.