|
Они новые, неочевидные и полезны. Это были три основных условия, по которым, согласно Патентному ведомству США, два гена человека, связанные с раком, должны были выдать патент генетической компании более десяти лет назад. Теперь федеральный судья в этой стране решает, является ли уступка неконституционной, потому что, как некоторые утверждают, продукты природы не могут быть запатентованы. Его вердикт может перевернуть одну из ведущих мировых наук, биотехнологию, с ног на голову. |
La Американский союз гражданских свобод (ACLU, наследник движений за гражданские права шестидесятых) и PubPat Foundation (неправительственная организация, противоречащая нынешней патентной системе) подали от имени различных организаций врачей, исследователей и женщин иск против выдачи двух патентов на гены BRCA1 и BRCA2 в мае прошлого года. Оба связаны с появлением различных типов рака, особенно рака груди и яичников. Федеральный судья Нью-Йорка Роберт Свит заслушал стороны на прошлой неделе, прежде чем решить, закрыть дело или открыть устное судебное разбирательство.
Среди ответчиков - исследовательский центр Университета Юты, который в 1993 году обнаружил, что определенные мутации BRCA1 связаны с раком. Используя этот материал, некоторые исследователи создали компанию Myriad Genetics и они продолжали работать, пока BRCA2 не был изолирован. Они также выявили ряд мутаций. Эти мутации есть от 5% до 10% женщин с раком груди. Более того, у носителей этих мутировавших генов риск развития заболевания составляет от 40% до 85%.
Тест на рак за 2.200 евро
В 1995 году фонд Университета штата Юта подал заявку на патент как на сами гены, так и на мутации, которые они обнаружили, а также на те, которые могут возникнуть в будущем. Получив концессию от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO), оно передало их компании Myriad Genetics, которая предоставила этой компании исключительное право на них и, что более важно, по мнению заявителей, монополию на исследования, наложив вето на других ученых. . И USPTO, и компанию прогнозной медицины также подали в суд.
Myriad Genetics - единственная компания, которая может продавать свои ДНК-тесты по всей стране. Женщины, которые хотят знать, мутировали ли их BRCA1 и 2, должны заплатить около 2.200 евро. Проблема в том, что многие не могут себе этого позволить. В иске фигурируют две женские группы, объединяющие более 20.000 тысяч единомышленников.
Но, как объясняет представитель ACLU Рэйчел Майерс, дело не только в социальной справедливости, но и в инновациях. «В судебном процессе мы утверждаем, что патенты сдерживают испытания и исследования, которые могут привести к излечению», - говорит он. Его иск также разоблачает судью: «Патенты на человеческие гены нарушают Первую поправку [модификация Конституции США, которая, в частности, гарантирует свободу выражения мнений] и патентное право, поскольку гены являются продуктом природы и не могут быть запатентованы», - добавляет он. .
За ACLU и PubPat стоят несколько ведущих медицинских и научных ассоциаций США. Помимо Ассоциации молекулярной патологии, иск подписан Американским колледжем генетической медицины или влиятельным Американским обществом клинической патологии, в состав которого входят 130.000 17.000 членов, и Коллегией американских патологов, которые представляют XNUMX XNUMX из них. Все утверждают, что два патента вредят их работе.
Как США, так и европейские патентные законы не разрешают регистрацию инноваций в отношении людей в целом. Но в течение многих лет они обеспечивали, согласно испанскому патентному законодательству, защиту элемента, изолированного от человеческого тела, включая полную или частичную последовательность гена. Как объясняет Ева Серрано, специалист в области биологических наук из патентного отдела Clarke, Modet & Cº, «если он уже находится вне тела, его можно запатентовать».
Это защита Myriad. Они выделили ген вне человеческого тела и записали информацию о нем. «Это не что-то естественное, а созданное руками человека», - говорит поверенный компании Брайан Пуассан, член одной из самых престижных юридических фирм в стране.
Судья, у которого еще есть несколько недель для принятия решения, должен оценить, остановят ли эти два патента инновации в борьбе с раком и нанесут ли ущерб праву на здоровье граждан, как утверждают истцы, или, наоборот, поощряют его. Его решение также может иметь сильное влияние на законодательство о патентоспособности генов человека и, в целом, на биотехнологии.
В результате патентов Myriad Genetics имеет право контролировать генетическое тестирование, связанное с BRCA1 и BRCA2. Фактически, некоторые из истцов в прошлом получали письма с предупреждением от компании, чтобы они прекратили расследование.
Никакие патенты не инновации
Вице-президент компании Ричард Марш заверяет, что Myriad Genetics владеет исключительными правами на гены BRCA1 и BRCA2 в США. «Однако мы никогда никому не препятствовали и не отрицали их намерения провести расследование», - говорит он. И он приводит некоторые данные: «С момента выдачи патентов было опубликовано около 7.000 статей о генах». Эта компания, одна из первых в США, сделавших ставку на персонализированную прогностическую медицину, потратила, по словам Марша, 15 лет и сотни миллионов долларов на два гена и их мутации. «Myriad не потратил бы все это время и деньги без патентной защиты», - объясняет он.
Паскаль Сегура, профессор и директор патентного центра Университета Барселоны, напоминает, что патенты «не дают столько права на использование изобретения, сколько мешают другим». Тем не менее, защищайте систему. «При патентовании вы обязаны публиковать подробную информацию о нововведении». Это позволяет всем искать. «Альтернатива - сохранить секрет, и было бы намного хуже», - добавляет он.
Паскаль Сегура также напоминает, что в определенных и особых случаях правительства могут конфисковать патентные права. Судебный процесс ACLU в США стремится, как признает Рэйчел Майерс, «чтобы решение судьи имело далеко идущие последствия» для генетической патентоспособности в целом. Его цель, в том числе в иске к ВПТЗ США, - признать его неконституционным.