Üstüne üstlük: insan genlerinin patentini alıyorlar

Yeniler, açık değiller ve bazı faydaları var. ABD Patent Ofisine göre, kanserle ilgili iki insan geninin on yıldan daha uzun bir süre önce bir genetik şirketine patent vermesi gereken üç temel koşul bunlardı. Şimdi, o ülkedeki bir federal yargıç imtiyazın anayasaya aykırı olup olmadığına karar veriyor, çünkü bazılarının iddia ettiği gibi, doğanın ürünleri patentlenemez. Kararı, dünyanın önde gelen bilimlerinden biri olan biyoteknolojiyi altüst edebilir.

La Amerikan Sivil Özgürlükler Birliği (Altmışlı yılların sivil haklar hareketinin varisi ACLU) ve PubPat Vakfı (mevcut patent sistemine aykırı bir STK), çeşitli doktor, araştırmacı ve kadın kuruluşları adına iki patentin verilmesine karşı bir dava açtı. BRCA1 ve BRCA2 genleri geçen Mayıs. Her ikisi de çeşitli kanser türlerinin, özellikle de göğüs ve yumurtalıkların ortaya çıkmasıyla ilgilidir. New York Federal Yargıcı Robert Sweet, davayı kapatma veya sözlü duruşma açma kararı vermeden önce geçen hafta tarafları dinledi.
Sanıklar arasında, 1993 yılında bazı BRCA1 mutasyonlarının kansere bağlı olduğunu keşfeden Utah Üniversitesi'nde bir araştırma merkezi var. Bu materyalle, bazı araştırmacılar şirketi yarattı Sayısız Genetik ve BRCA2 izole edilene kadar çalışmaya devam ettiler. Ayrıca bir dizi mutasyonu da belirlediler. Meme kanseri olan kadınların% 5 ila% 10'u bu mutasyonlara sahiptir. Dahası, bu mutasyona uğramış genleri taşıyanların hastalığa yakalanma riski% 40 ila% 85 arasındadır.

2.200 Euro'da kanser testi

Utah Üniversitesi'ndeki bir vakıf, 1995 yılında genlerin kendileri ve keşfettikleri mutasyonların yanı sıra gelecekte ortaya çıkabilecekler hakkında da bir patent başvurusunda bulundu. Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi'nden (USPTO) imtiyazlarını aldıktan sonra, bu şirkete kendileri üzerinde münhasır hak veren ve daha da önemlisi şikayet sahiplerine göre araştırma tekeli olan Myriad Genetics'e lisans verdi, diğer bilim adamlarını veto etti. . Hem USPTO hem de prediktif tıp şirketi de dava açıldı.
Myriad Genetics, DNA testlerini ülke çapında pazarlayabilen tek kişidir. BRCA1 ve 2'lerinin mutasyona uğrayıp uğramadığını bilmek isteyen kadınlar yaklaşık 2.200 euro ödemek zorunda. Sorun şu ki, çoğu kişi bunu karşılayamaz. Davada 20.000'den fazla çalışanı bir araya getiren iki kadın grubu yer aldı.

Ancak, ACLU sözcüsü Rachel Myers'ın açıkladığı gibi, bu sadece sosyal adaletle ilgili değil, yenilikle ilgili. "Davada patentlerin tedaviye yol açabilecek denemeleri ve araştırmaları bastırdığını iddia ediyoruz" diyor. Davası aynı zamanda hâkimi ifşa ediyor: "İnsan genlerine ilişkin patentler, İlk Değişikliği [diğerlerinin yanı sıra ABD Anayasasının ifade özgürlüğünü garanti eden değişikliği] ve patent yasasını ihlal ediyor çünkü genler doğanın bir ürünüdür ve patentlenemez” diye ekliyor. .

ACLU ve PubPat'ın arkasında ABD'nin önde gelen tıbbi ve bilimsel derneklerinden birkaçı bulunmaktadır. Dernek Moleküler Patoloji Derneği'nin yanı sıra, dava 130.000 üyesiyle Amerikan Genetik Tıp Koleji veya güçlü Amerikan Klinik Patoloji Derneği ve bunların 17.000'ini temsil eden Amerikan Patologlar Koleji tarafından imzalandı. Hepsi iki patentin işlerine zarar verdiğini iddia ediyor.

Hem Amerika Birleşik Devletleri hem de Avrupa patent yasaları, genel olarak insan üzerindeki yeniliklerin tesciline izin vermemektedir. Ancak, İspanyol patent yasasına göre yıllardır mümkün kılan şey, bir genin toplam veya kısmi dizisi dahil olmak üzere insan vücudundan izole edilmiş bir elementin korunmasıdır. Clarke, Modet & Cº'nin patent departmanında biyobilimler uzmanı olan Eva Serrano'nun açıkladığı gibi, "eğer vücut zaten dışındaysa, patentlenebilir."

Bu Myriad'ın savunması. Geni insan vücudunun dışında izole ettiler ve bilgilerini kaydettiler. Ülkedeki en prestijli hukuk firmalarından birinin üyesi olan şirket avukatı Brian Poissant, "Bu doğal değil, insan yapımı bir şey" diyor.

Hâlâ karar vermek için birkaç haftası olan yargıç, iki patentin kansere karşı mücadelede yeniliği durdurup durdurmadığını ve davacıların iddia ettiği gibi vatandaşların sağlık hakkına zarar verip vermediğini veya tam tersine teşvik edip etmediğini değerlendirmek zorunda. Kararı, insan genlerinin patent verilebilirliği konusundaki mevzuat ve genel olarak biyoteknoloji üzerinde de güçlü bir etkiye sahip olabilir.

Patentlerin bir sonucu olarak Myriad Genetics, BRCA1 ve BRCA2 ile ilgili genetik testleri kontrol etme hakkına sahiptir. Hatta bazı davacılar geçmişte şirketten soruşturmalarını bırakmaları için uyarı mektupları aldı.

Hiçbir patent inovasyon yapmaz

Şirketin başkan yardımcısı Richard Marsh, Myriad Genetics'in Amerika Birleşik Devletleri'nde BRCA1 ve BRCA2 genlerinin münhasır hakkına sahip olduğunu garanti ediyor. "Ancak, kimsenin soruşturma niyetini hiçbir zaman engellemedik veya reddetmedik" diyor. Ve bazı veriler de veriyor: "Patentler yayınlandığından beri, genlerle ilgili yaklaşık 7.000 makale yayınlandı." ABD'de kişiselleştirilmiş kestirimci tıp üzerine bahse giren ilk şirketlerden biri olan bu şirket, Marsh'a göre iki gen ve mutasyonları için 15 yıl ve yüz milyonlarca dolar harcadı. "Myriad, patent koruması olmadan o kadar zaman ve parayı harcamazdı" diye açıklıyor.

Barselona Üniversitesi'ndeki patent merkezinin profesörü ve yöneticisi Pascual Segura, patentlerin "başkalarının bunu yapmasını engelleyecek kadar buluştan yararlanma hakkı vermediğini" hatırlatıyor. Yine de sistemi savunun. "Patent alırken, yeniliğin ayrıntılarını yayınlamakla yükümlüsünüz." Bu, herkesin etrafı aramasına izin verir. "Alternatif sırrı saklamaktır ve bu çok daha kötü olur" diye ekliyor.
Pascual Segura, bazı ve özel durumlarda hükümetlerin patent haklarına el koyabileceğini de hatırlatıyor. ABD'deki ACLU davası, Rachel Myers'ın da kabul ettiği gibi, genel olarak genetik patentlenebilirlik üzerinde "yargıcın kararının geniş kapsamlı bir etkiye sahip olmasını" amaçlamaktadır. USPTO davası da dahil olmak üzere amacı, onu anayasaya aykırı hale getirmektir.