На довершення: вони патентують гени людини

Вони нові, вони не є очевидними і мають певну користь. Це були три основні умови, згідно з якими, за даними Патентного відомства США, два людські гени, пов'язані з раком, повинні були надати патент генетичній компанії більше десяти років тому. Зараз федеральний суддя в цій країні вирішує, чи є поступка неконституційною, оскільки, як стверджують деякі, продукти природи не можуть бути запатентовані. Його вирок може перевернути одну з провідних світових наук, біотехнології.


La Американський союз за громадянські свободи (ACLU, спадкоємець руху за громадянські права шістдесятих років) та Фонд PubPat (НУО, що суперечить чинній патентній системі) подали від імені різних організацій лікарів, дослідників та жінок позов проти видачі двох патентів на гени BRCA1 та BRCA2 минулого року. Обидва вони пов’язані з появою різних видів раку, особливо молочної залози та яєчників. Федеральний суддя Нью-Йорка Роберт Світ вислухав сторони минулого тижня, перш ніж вирішити, закривати справу чи відкривати усний розгляд справи.
Серед підсудних - дослідницький центр при Університеті Юти, який виявив у 1993 році, що певні мутації BRCA1 були пов'язані з раком. За допомогою цього матеріалу деякі дослідники створили компанію Безліч генетики і вони продовжували працювати, поки BRCA2 не був ізольований. Вони також виявили низку мутацій. Від 5% до 10% жінок із раком молочної залози мають ці мутації. Більше того, у тих, хто носить ці мутовані гени, є ризик розвитку захворювання від 40 до 85%.

Тест на рак на 2.200 євро

Фонд Університету Юти подав у 1995 році заявку на патент на самі гени та виявлені ними мутації, а також на ті, які можуть виникнути в майбутньому. Отримавши їх концесію від Управління патентів і товарних знаків США (USPTO), воно дозволило їм Myriad Genetics, яке надало цій компанії виключне право на них і, що ще важливіше, на думку заявників, монополію на дослідження, наклавши вето на інших вчених . Як USPTO, так і компанія з прогностичної медицини також були подані до суду.
Компанія Myriad Genetics - єдина, хто може продавати свої ДНК-тести по всій країні. Жінки, які хочуть знати, чи мутували їх BRCA1 та 2, повинні заплатити близько 2.200 євро. Проблема в тому, що багато хто не може собі цього дозволити. У позові виступили дві жіночі групи, які об’єднують понад 20.000 XNUMX співробітників.

Але, як пояснює представник ACLU Рейчел Майерс, мова йде не лише про соціальну справедливість, а про інновації. "У судовому процесі ми доводимо, що патенти придушують судові процеси та дослідження, які можуть призвести до лікування", - говорить він. У його позові також викривається суддя: "Патенти на гени людини порушують Першу поправку [зміна Конституції США, яка гарантує свободу вираження поглядів, серед іншого] та патентне законодавство, оскільки гени є продуктом природи, і вони не можуть бути запатентовані", додає він. .

За ACLU та PubPat є кілька провідних медичних та наукових асоціацій США. Окрім Асоціації молекулярної патології, позов підписують Американський коледж генетичної медицини або могутнє Американське товариство клінічної патології, що налічує 130.000 17.000 членів, та Коледж американських патологів, який представляє XNUMX XNUMX з них. Усі стверджують, що два патенти шкодять їх роботі.

Як США, так і європейське патентне законодавство не дозволяють реєструвати нововведення на людині загалом. Але роками те, що вони зробили, згідно із іспанським патентним законодавством, є захистом елемента, виділеного з людського тіла, включаючи повну або часткову послідовність гена. Як пояснює Єва Серрано, фахівець з біологічних наук з патентного відділу Кларка, Модету і Сº, "якщо він вже знаходиться поза тілом, його можна запатентувати".

Це захист Міріад. Вони виділили ген поза людським тілом і записали його інформацію. "Це не щось природне, а рукотворне", - говорить адвокат компанії Брайан Пуассан, член однієї з найпрестижніших юридичних фірм країни.

Суддя, якому ще належить вирішити кілька тижнів, повинен оцінити, чи припиняють два патенти інновації у боротьбі з раком та зашкоджують право на здоров'я громадян, як стверджують позивачі, чи навпаки, заохочують це. Його рішення також може мати сильний вплив на законодавство щодо патентоспроможності людських генів і, загалом, на біотехнології.

В результаті патентів Myriad Genetics має право контролювати генетичне тестування, пов’язане з BRCA1 та BRCA2. Насправді, деякі позивачі раніше отримували від компанії листи-попередження про відмову від розслідування.

Жоден патент не інноваційний

Віце-президент компанії Річард Марш запевняє, що Myriad Genetics має ексклюзивне право на гени BRCA1 та BRCA2 у США. "Однак ми ніколи нікому не заважали і не заперечували їх намір провести розслідування", - говорить він. І він наводить деякі дані: "З моменту видачі патентів було опубліковано близько 7.000 статей про гени". Ця компанія, одна з перших в США, яка зробила ставку на персоналізовану прогностичну медицину, витратила, за словами Марша, 15 років і сотні мільйонів доларів на два гени та їх мутації. "Міріад не витратив би весь цей час і гроші без патентного захисту", - пояснює він.

Професор і директор патентного центру Університету Барселони Паскуаль Сегура нагадує, що патенти "не дають стільки права використовувати винахід, скільки заважають іншим робити це". Все-таки захищайте систему. "Під час патентування ви зобов’язані опублікувати деталі нововведення". Це дозволяє кожному шукати навколо. "Альтернативою є збереження таємниці, і це було б набагато гірше", - додає він.
Паскуаль Сегура також нагадує, що в певних та особливих випадках уряди можуть конфіскувати патентні права. Позов ACLU у США вимагає, як визнає Рейчел Майерс, "що рішення судді має далекосяжний вплив" на генетичну патентоспроможність загалом. Його мета, включаючи позов до USPTO, полягає в тому, щоб зробити його неконституційним.


Зміст статті відповідає нашим принципам редакційна етика. Щоб повідомити про помилку, натисніть тут.

Будьте першим, щоб коментувати

Залиште свій коментар

Ваша електронна адреса не буде опублікований. Обов'язкові для заповнення поля позначені *

*

*

  1. Відповідальний за дані: Мігель Анхель Гатон
  2. Призначення даних: Контроль спаму, управління коментарями.
  3. Легітимація: Ваша згода
  4. Передача даних: Дані не передаватимуться третім особам, за винятком юридичних зобов’язань.
  5. Зберігання даних: База даних, розміщена в мережі Occentus Networks (ЄС)
  6. Права: Ви можете будь-коли обмежити, відновити та видалити свою інформацію.