|
Chúng mới, chúng không rõ ràng và chúng có một số công dụng. Đó là ba điều kiện cơ bản mà theo Văn phòng Sáng chế Hoa Kỳ, hai gen người liên quan đến ung thư phải cấp bằng sáng chế cho một công ty di truyền học, cách đây hơn chục năm. Bây giờ, một thẩm phán liên bang ở quốc gia đó đang quyết định liệu nhượng bộ có vi hiến hay không bởi vì, như một số tuyên bố, các sản phẩm của tự nhiên không thể được cấp bằng sáng chế. Phán quyết của ông có thể khiến một trong những ngành khoa học hàng đầu thế giới, công nghệ sinh học, đảo lộn. |
La Liên minh Tự do Dân sự Hoa Kỳ (ACLU, người thừa kế các phong trào dân quyền những năm sáu mươi) và Tổ chức PubPat (một tổ chức phi chính phủ trái với hệ thống bằng sáng chế hiện tại), thay mặt cho các tổ chức bác sĩ, nhà nghiên cứu và phụ nữ, đã đệ đơn kiện chống lại việc cấp hai bằng sáng chế trên gen BRCA1 và BRCA2 vào tháng XNUMX năm ngoái. Cả hai đều liên quan đến sự xuất hiện của nhiều loại ung thư, đặc biệt là ung thư vú và buồng trứng. Thẩm phán Liên bang New York Robert Sweet đã điều trần các bên vào tuần trước trước khi quyết định hủy vụ án hay mở một phiên tòa miệng.
Trong số các bị cáo, một trung tâm nghiên cứu tại Đại học Utah đã phát hiện ra vào năm 1993 rằng một số đột biến BRCA1 có liên quan đến ung thư. Với tài liệu này, một số nhà nghiên cứu đã tạo ra công ty Vô số di truyền và chúng tiếp tục hoạt động cho đến khi BRCA2 bị cô lập. Họ cũng xác định một số đột biến. Từ 5% đến 10% phụ nữ bị ung thư vú có những đột biến này. Hơn nữa, những người mang những gen đột biến này có 40% đến 85% nguy cơ mắc bệnh.
Xét nghiệm ung thư ở mức 2.200 euro
Một tổ chức của Đại học Utah đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế vào năm 1995 trên bản thân các gen và các đột biến mà họ đã phát hiện, cũng như các đột biến có thể phát sinh trong tương lai. Sau khi được Văn phòng Sáng chế và Thương hiệu Hoa Kỳ (USPTO) nhượng quyền, họ đã cấp phép cho Myriad Genetics, công ty này đã trao cho công ty này độc quyền đối với họ và quan trọng hơn, theo những người khiếu nại, độc quyền nghiên cứu, phủ quyết các nhà khoa học khác . Cả USPTO và công ty thuốc tiên đoán cũng đã bị kiện.
Myriad Genetics là công ty duy nhất có thể tiếp thị xét nghiệm ADN trên toàn quốc. Những phụ nữ muốn biết BRCA1 và 2 của họ có bị đột biến hay không phải trả khoảng 2.200 euro. Vấn đề là nhiều người không đủ khả năng chi trả. Hai nhóm phụ nữ, quy tụ hơn 20.000 cộng sự, đã xuất hiện trong vụ kiện.
Nhưng, như Rachel Myers, phát ngôn viên của ACLU, giải thích, đó không chỉ là về công bằng xã hội, mà còn là về sự đổi mới. Ông nói: “Chúng tôi lập luận trong vụ kiện rằng các bằng sáng chế ngăn cản các thử nghiệm và nghiên cứu có thể dẫn đến cách chữa bệnh. Vụ kiện của ông cũng chỉ ra thẩm phán: “Bằng sáng chế về gen người vi phạm Tu chính án thứ nhất [sửa đổi Hiến pháp Hoa Kỳ đảm bảo quyền tự do ngôn luận, trong số những người khác] và luật bằng sáng chế vì gen là sản phẩm của tự nhiên và chúng không thể được cấp bằng sáng chế”, ông nói thêm .
Đứng sau ACLU và PubPat là một số hiệp hội khoa học và y tế hàng đầu của Hoa Kỳ. Ngoài Hiệp hội Bệnh học Phân tử, vụ kiện còn được ký kết bởi Trường Cao đẳng Y học Di truyền Hoa Kỳ hoặc Hiệp hội Bệnh học Lâm sàng Hoa Kỳ quyền lực, với 130.000 thành viên và Trường Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ, đại diện cho 17.000 trong số họ. Họ đều cho rằng hai bằng sáng chế đang làm tổn hại đến công việc của họ.
Cả Hoa Kỳ và luật bằng sáng chế của Châu Âu đều không cho phép đăng ký các đổi mới trên con người nói chung. Nhưng trong nhiều năm, những gì họ đã cho phép, theo luật bằng sáng chế của Tây Ban Nha, bảo vệ một yếu tố được phân lập từ cơ thể con người, bao gồm toàn bộ hoặc một phần trình tự của gen. Như Eva Serrano, một chuyên gia khoa học sinh học tại bộ phận cấp bằng sáng chế của Clarke, Modet & Cº, giải thích, "nếu nó đã ra khỏi cơ thể, nó có thể được cấp bằng sáng chế."
Đó là cách phòng thủ của Myriad. Họ đã phân lập gen bên ngoài cơ thể người và ghi lại thông tin của nó. Luật sư Brian Poissant, thành viên của một trong những công ty luật uy tín nhất trong nước, cho biết: “Đó không phải là thứ tự nhiên mà là do con người tạo ra.
Thẩm phán, người vẫn còn vài tuần để quyết định, phải đánh giá xem liệu hai bằng sáng chế có làm chậm sự đổi mới trong cuộc chiến chống ung thư và làm tổn hại đến quyền sức khỏe của công dân, như các nguyên đơn yêu cầu, hay ngược lại, khuyến khích nó. Quyết định của ông cũng có thể có tác động mạnh mẽ đến luật pháp về khả năng cấp bằng sáng chế của gen người và nói chung, đối với công nghệ sinh học.
Theo kết quả của các bằng sáng chế, Myriad Genetics có quyền kiểm soát xét nghiệm di truyền liên quan đến BRCA1 và BRCA2. Trên thực tế, một số nguyên đơn đã nhận được thư cảnh báo từ công ty trước đây nên từ bỏ cuộc điều tra của họ.
Không có bằng sáng chế không đổi mới
Phó chủ tịch của công ty, Richard Marsh, đảm bảo rằng Myriad Genetics sở hữu độc quyền đối với các gen BRCA1 và BRCA2 tại Hoa Kỳ. Ông nói: “Tuy nhiên, chúng tôi chưa bao giờ ngăn cản hoặc từ chối bất kỳ ai có ý định điều tra. Và ông đưa ra một số dữ liệu: "Kể từ khi bằng sáng chế được cấp, khoảng 7.000 bài báo về gen đã được xuất bản." Theo Marsh, công ty này, một trong những công ty đầu tiên ở Mỹ đặt cược vào y học tiên đoán được cá nhân hóa, đã chi 15 năm và hàng trăm triệu đô la cho hai gen và đột biến của chúng. Ông giải thích: “Myriad sẽ không dành tất cả thời gian và tiền bạc mà không được bảo hộ bằng sáng chế.
Giáo sư kiêm giám đốc trung tâm sáng chế tại Đại học Barcelona, Pascual Segura, nhớ lại rằng các bằng sáng chế "không cho nhiều quyền khai thác sáng chế cũng như ngăn cản người khác làm như vậy." Tuy nhiên, hãy bảo vệ hệ thống. "Khi cấp bằng sáng chế, bạn có nghĩa vụ công bố các chi tiết của sáng kiến." Điều đó cho phép mọi người tìm kiếm xung quanh. "Cách thay thế là giữ bí mật và nó sẽ tồi tệ hơn nhiều", ông nói thêm.
Pascual Segura cũng nhớ lại rằng, vào những dịp nhất định và đặc biệt, các chính phủ có thể tịch thu bản quyền bằng sáng chế. Vụ kiện ACLU ở Mỹ đang tìm kiếm, như Rachel Myers thừa nhận, "quyết định của thẩm phán có ảnh hưởng sâu rộng" đến khả năng cấp bằng sáng chế di truyền nói chung. Mục tiêu của nó, bao gồm cả trong vụ kiện với USPTO, là làm cho nó vi hiến.