最重要的是:他们为人类基因申请专利

它们是新的,不明显,有一定用途。 根据美国专利局的说法,这是三个基本条件,十年前,与癌症有关的两个人类基因必须向一家遗传公司授予专利。 现在,该国的一位联邦法官正在裁定让步是否违宪,因为正如某些人声称的那样,自然产品无法获得专利。 他的裁决可能使世界领先的科学,生物技术领域之一发生翻天覆地的变化。


La 美国公民自由联盟 (美国公民自由联盟,六十年代民权运动的继承人)和PubPat基金会(与当前专利制度背道而驰的非政府组织)代表医生,研究人员和妇女的各个组织针对反对授予两项专利的行为提起诉讼。去年五月的BRCA1和BRCA2基因。 两者都与各种癌症的出现有关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 纽约联邦法官罗伯特·斯威特(Robert Sweet)上周听取了当事方的意见,然后决定是否结案或展开口头审判。
被告中有犹他大学的一个研究中心,该中心于1993年发现某些BRCA1突变与癌症有关。 利用这些材料,一些研究人员创建了公司 无数的遗传学 他们继续工作,直到隔离出BRCA2。 他们还确定了许多突变。 乳腺癌女性中有5%至10%患有这些突变。 而且,携带这些突变基因的人罹患该疾病的风险为40%至85%。

癌症检查2.200欧元

犹他大学的一个基金会在1995年就基因本身及其发现的突变以及未来可能出现的突变提出了专利申请。 在从美国专利商标局(USPTO)获得特许权后,它将其许可给Myriad Genetics,后者赋予了该公司对其专有的权利,更重要的是,据申诉人所述,研究垄断权否决了其他科学家。 美国专利商标局和预测医学公司也已被起诉。
无数遗传学是唯一可以在全国范围内销售其DNA测试的试剂。 想知道自己的BRCA1和2是否已突变的女性必须支付大约2.200欧元。 问题是许多人负担不起。 诉讼中出现了两个妇女团体,聚集了20.000多名员工。

但是正如ACLU发言人雷切尔·迈尔斯(Rachel Myers)解释的那样,这不仅仅关乎社会正义,还关乎创新。 他说:“我们在诉讼中辩称,专利扼杀了可能导致治愈的试验和研究。” 他的诉讼还向法官揭露:“人类基因的专利违反了第一修正案(美国宪法的修改,其中包括保证表达自由的其他规定)和专利法,因为基因是自然产物,无法获得专利。” 。

ACLU和PubPat背后是美国几个领先的医学和科学协会。 除了分子病理学协会之外,该诉讼还由拥有130.000万名成员的美国遗传医学学院或实力强大的美国临床病理学学会以及代表其中17.000名的美国病理学家学院签署。 所有人都认为这两项专利正在损害他们的工作。

总体而言,美国和欧洲专利法都不允许对人类的创新进行注册。 但是根据西班牙专利法,多年来,他们一直在保护从人体中分离出来的一种元素,包括基因的全部或部分序列。 正如Clarke,Modet&Cº专利部门的生物科学专家Eva Serrano解释的那样,“如果它已经在体外,则可以申请专利。”

那就是无数的防守。 他们在人体之外分离了该基因并记录了其信息。 公司律师布莱恩·普桑森(Brian Poissant)说:“这不是自然的,而是人为造成的。”该公司是美国最负盛名的律师事务所之一。

法官还有数周的时间来做出决定,他必须评估这两项专利是否会像原告所主张的那样,或者相反地,在鼓励抗癌的斗争中停止创新,并损害公民的健康权。 他的决定也可能对有关人类基因可专利性的立法产生重大影响,并且总体上还会对生物技术产生重大影响。

作为专利的结果,Myriad Genetics有权控制与BRCA1和BRCA2相关的基因测试。 实际上,一些原告过去曾收到该公司的警告信,以放弃对他们的调查。

没有专利就没有创新

该公司的副总裁理查德·马什(Richard Marsh)保证,Myriad Genetics在美国拥有BRCA1和BRCA2基因的专有权。 他说:“但是,我们从未阻止或拒绝任何人进行调查的意图。” 他提供了一些数据:“自从专利被授予以来,已经发表了大约7.000篇有关基因的文章。” 根据Marsh的说法,这家公司是美国第一家押注个性化预测医学的公司,在这两个基因及其突变上花费了15年时间,并花费了数亿美元。 他解释说:“如果没有专利保护,无数人将不会花费所有的时间和金钱。”

巴塞罗那大学专利中心教授兼教授Pascual Segura回忆说,专利``并没有赋予开发这项发明太多的权利,而是阻止了其他人这样做。'' 尽管如此,捍卫系统。 “申请专利时,您必须公开创新的详细信息。” 这样,每个人都可以搜索。 他补充说:“另一种选择是保守秘密,否则情况会更糟。”
Pascual Segura还回顾说,在某些特殊情况下,政府可以没收专利权。 正如雷切尔·迈尔斯(Rachel Myers)所承认的那样,美国的ACLU诉讼正在寻求“总体而言,法官的裁决对基因可专利性具有深远影响”。 其目的(包括向USPTO提起诉讼)的目的是使其违宪。


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