|
Jsou nové, nejsou zjevné a mají určité využití. To byly tři základní podmínky, které podle amerického patentového úřadu musely dva lidské geny související s rakovinou před více než deseti lety udělit patent genetické společnosti. Nyní federální soudce v této zemi rozhoduje, zda je koncese protiústavní, protože, jak tvrdí někteří, přírodní produkty nelze patentovat. Jeho verdikt může obrátit vzhůru nohama jednu z předních světových věd, biotechnologie. |
La Americká unie pro občanské svobody (ACLU, dědic hnutí za občanská práva šedesátých let) a Nadace PubPat (nevládní organizace v rozporu se současným patentovým systémem) podaly jménem různých organizací lékařů, vědců a žen žalobu proti udělení dvou patentů na geny BRCA1 a BRCA2 loni v květnu. Oba souvisí s výskytem různých typů rakoviny, zejména prsu a vaječníků. Newyorský federální soudce Robert Sweet minulý týden vyslechl strany, než se rozhodl uzavřít případ nebo zahájit ústní proces.
Mezi obžalovanými je výzkumné centrum na univerzitě v Utahu, které v roce 1993 zjistilo, že některé mutace BRCA1 byly spojeny s rakovinou. S tímto materiálem vytvořili společnost někteří výzkumníci Nesčetná genetika a pokračovali v práci, dokud nebyl izolován BRCA2. Rovněž identifikovali řadu mutací. Tyto mutace má mezi 5% a 10% žen s rakovinou prsu. Navíc nositelé těchto mutovaných genů mají 40% až 85% riziko vzniku onemocnění.
Test na rakovinu ve výši 2.200 XNUMX eur
Nadace University of Utah podala v roce 1995 přihlášku patentu na samotné geny a na mutace, které objevily, ale také na ty, které se mohou v budoucnu objevit. Poté, co získali svůj ústupek od Úřadu pro patenty a ochranné známky USA (USPTO), udělilo jim licenci společnosti Myriad Genetics, která této společnosti poskytla výlučné právo nad nimi, a co je důležitější, podle stěžovatelů monopol na výzkum, vetující ostatní vědce . Jak USPTO, tak společnost zabývající se prediktivní léčbou byly také žalovány.
Myriad Genetics je jediná, která může své testy DNA uvádět na trh po celé zemi. Ženy, které chtějí vědět, zda jejich BRCA1 a 2 mutovaly, musí zaplatit asi 2.200 eur. Problém je v tom, že si to mnozí nemohou dovolit. V soudním řízení se objevily dvě ženské skupiny, které sdružují více než 20.000 XNUMX spolupracovníků.
Ale jak vysvětluje mluvčí ACLU Rachel Myers, nejde jen o sociální spravedlnost, ale také o inovace. „V žalobě argumentujeme tím, že patenty potlačují pokusy a výzkum, které by mohly vést k vyléčení,“ říká. Jeho žaloba rovněž odhaluje soudce: „Patenty na lidské geny porušují první dodatek [změna ústavy USA, která zaručuje mimo jiné svobodu projevu] a patentové právo, protože geny jsou produktem přírody a nelze je patentovat,“ dodává .
Za ACLU a PubPat stojí několik předních lékařských a vědeckých asociací v USA. Kromě Asociace pro molekulární patologii je žalobu podepsána American College of Genetic Medicine nebo mocnou Americkou společností pro klinickou patologii se svými 130.000 17.000 členy a College of American Pathologists, což je XNUMX XNUMX z nich. Všichni tvrdí, že tyto dva patenty poškozují jejich práci.
Americké i evropské patentové zákony obecně neumožňují registraci inovací na lidské bytosti. Ale po celá léta to, co umožnili, je podle španělského patentového práva ochrana prvku izolovaného z lidského těla, včetně úplné nebo částečné sekvence genu. Jak vysvětluje Eva Serrano, specialistka na biologické vědy v patentovém oddělení Clarke, Modet & Cº, „pokud je již mimo tělo, může být patentována.“
To je Myriadina obrana. Izolovali gen mimo lidské tělo a zaznamenali jeho informace. „Není to něco přirozeného, ale umělého,“ říká advokát společnosti Brian Poissant, člen jedné z nejprestižnějších právních firem v zemi.
Soudce, který má ještě několik týdnů na rozhodnutí, musí posoudit, zda tyto dva patenty zastavují inovace v boji proti rakovině a poškozují právo občanů na zdraví, jak tvrdí žalobci, nebo naopak povzbuzují. Jeho rozhodnutí by také mohlo mít silný dopad na legislativu týkající se patentovatelnosti lidských genů a obecně na biotechnologii.
V důsledku patentů má společnost Myriad Genetics právo kontrolovat genetické testování související s BRCA1 a BRCA2. Někteří žalobci ve skutečnosti od společnosti v minulosti obdrželi varovné dopisy, aby se vzdali vyšetřování.
Žádné patenty neinovují
Viceprezident společnosti Richard Marsh zajišťuje, že společnost Myriad Genetics má ve Spojených státech výlučné právo na geny BRCA1 a BRCA2. „Nikdy jsme však nikomu nezabránili ani nepopřeli jeho záměr vyšetřovat,“ říká. A uvádí několik údajů: „Od vydání patentů bylo publikováno asi 7.000 15 článků o genech.“ Tato společnost, jedna z prvních v USA, která vsadila na personalizovanou prediktivní medicínu, utratila podle Marsha XNUMX let a stovky milionů dolarů za dva geny a jejich mutace. „Myriad by bez patentové ochrany nestrávil všechen ten čas a peníze,“ vysvětluje.
Profesor a ředitel patentového centra na barcelonské univerzitě Pascual Segura připomíná, že patenty „nedávají tolik práva na využití vynálezu, než aby tomu bránily ostatní. Přesto bránit systém. „Při patentování jste povinni zveřejnit podrobnosti o inovaci.“ To umožňuje každému hledat kolem. „Alternativou je udržet tajemství a bylo by to mnohem horší,“ dodává.
Pascual Segura rovněž připomíná, že při určitých a zvláštních příležitostech mohou vlády patentová práva zabavit. Soudní spor ACLU v USA usiluje, jak uznává Rachel Myers, „o rozhodnutí soudce mít dalekosáhlý účinek“ na genetickou patentovatelnost obecně. Jejím cílem, včetně žaloby na USPTO, je dosáhnout protiústavnosti.