|
Mereka baru, tidak jelas dan memiliki beberapa kegunaan. Itu adalah tiga kondisi dasar yang, menurut Kantor Paten AS, dua gen manusia yang terkait dengan kanker harus memberikan paten kepada perusahaan genetika, lebih dari satu dekade lalu. Sekarang, seorang hakim federal di negara itu sedang memutuskan apakah konsesi itu inkonstitusional karena, seperti yang dituduhkan beberapa orang, produk alam tidak dapat dipatenkan. Putusannya mungkin akan menjungkirbalikkan salah satu ilmu pengetahuan terkemuka dunia, bioteknologi. |
La American Union for Civil Liberties (ACLU, pewaris gerakan hak-hak sipil tahun enam puluhan) dan PubPat Foundation (sebuah LSM yang bertentangan dengan sistem paten saat ini) mengajukan, atas nama berbagai organisasi dokter, peneliti dan wanita, gugatan terhadap pemberian dua paten pada gen BRCA1 dan BRCA2 Mei lalu. Keduanya berkaitan dengan munculnya berbagai jenis kanker, terutama payudara dan ovarium. Hakim Federal New York Robert Sweet mendengar para pihak minggu lalu sebelum memutuskan apakah akan menutup kasus atau membuka sidang lisan.
Di antara para terdakwa adalah sebuah pusat penelitian di Universitas Utah yang menemukan pada tahun 1993 bahwa mutasi BRCA1 tertentu terkait dengan kanker. Dengan materi ini, beberapa peneliti membuat perusahaan Segudang Genetika dan mereka terus bekerja sampai BRCA2 diisolasi. Mereka juga mengidentifikasi sejumlah mutasi. Antara 5% dan 10% wanita dengan kanker payudara mengalami mutasi ini. Terlebih lagi, mereka yang membawa gen yang bermutasi ini memiliki risiko 40% hingga 85% terkena penyakit.
Tes kanker seharga 2.200 euro
Sebuah yayasan di Universitas Utah mengajukan permohonan paten pada tahun 1995 pada gen itu sendiri dan pada mutasi yang mereka temukan, tetapi juga pada yang mungkin muncul di masa depan. Setelah memperoleh konsesi mereka dari Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat (USPTO), mereka melisensikan mereka ke Myriad Genetics, yang memberi perusahaan ini hak eksklusif atas mereka dan, yang lebih penting, menurut pengadu, monopoli penelitian, memveto ilmuwan lain . Baik USPTO dan perusahaan obat prediksi juga telah digugat.
Myriad Genetics adalah satu-satunya yang dapat memasarkan tes DNA-nya secara nasional. Wanita yang ingin tahu apakah BRCA1 dan 2 mereka telah bermutasi harus membayar sekitar 2.200 euro. Masalahnya adalah banyak yang tidak mampu membelinya. Dua kelompok wanita, yang mengumpulkan lebih dari 20.000 rekan, telah muncul dalam gugatan tersebut.
Tapi seperti yang dijelaskan juru bicara ACLU Rachel Myers, ini bukan hanya tentang keadilan sosial, ini tentang inovasi. "Kami berdebat dalam gugatan bahwa paten menghambat uji coba dan penelitian yang dapat menghasilkan penyembuhan," katanya. Gugatannya juga mengekspos hakim: "Paten pada gen manusia melanggar Amandemen Pertama [modifikasi dari Konstitusi AS yang menjamin kebebasan berekspresi, antara lain] dan undang-undang paten karena gen adalah produk alam dan tidak dapat dipatenkan", tambahnya .
Di belakang ACLU dan PubPat adalah beberapa asosiasi medis dan ilmiah terkemuka AS. Selain Association for Molecular Pathology, gugatan tersebut ditandatangani oleh American College of Genetic Medicine atau American Society for Clinical Pathology, dengan 130.000 anggotanya, dan College of American Pathologists, yang mewakili 17.000 dari mereka. Semua berpendapat kedua paten itu merugikan pekerjaan mereka.
Baik undang-undang paten Amerika Serikat maupun Eropa tidak mengizinkan pendaftaran inovasi pada manusia secara umum. Tetapi selama bertahun-tahun yang mereka aktifkan adalah, menurut hukum paten Spanyol, perlindungan unsur yang diisolasi dari tubuh manusia, termasuk urutan total atau parsial suatu gen. Seperti yang dijelaskan Eva Serrano, spesialis biosains di departemen paten Clarke, Modet & Cº, "jika sudah berada di luar tubuh, maka dapat dipatenkan."
Itulah pertahanan Myriad. Mereka mengisolasi gen di luar tubuh manusia dan mencatat informasinya. "Ini bukan sesuatu yang wajar, tetapi buatan manusia," kata pengacara perusahaan Brian Poissant, anggota salah satu firma hukum paling bergengsi di negara itu.
Hakim, yang masih memiliki beberapa minggu untuk memutuskan, harus menilai apakah kedua paten tersebut menghentikan inovasi dalam perang melawan kanker dan membahayakan hak kesehatan warga, seperti yang dipelihara penggugat, atau sebaliknya, mendorongnya. Keputusannya juga dapat berdampak kuat pada undang-undang tentang hak paten gen manusia dan, secara umum, pada bioteknologi.
Sebagai hasil dari hak paten tersebut, Myriad Genetics berhak untuk mengontrol pengujian genetik yang terkait dengan BRCA1 dan BRCA2. Faktanya, beberapa penggugat telah menerima surat peringatan dari perusahaan untuk membatalkan penyelidikan mereka.
Tidak ada paten tidak berinovasi
Wakil presiden perusahaan, Richard Marsh, memastikan bahwa Myriad Genetics memiliki hak eksklusif atas gen BRCA1 dan BRCA2 di Amerika Serikat. "Namun, kami tidak pernah mencegah atau menyangkal niat siapa pun untuk menyelidiki," katanya. Dan dia memberikan beberapa data: "Sejak paten dikeluarkan, sekitar 7.000 artikel tentang gen telah diterbitkan." Perusahaan ini, salah satu yang pertama di AS yang bertaruh pada pengobatan prediktif yang dipersonalisasi, menghabiskan, menurut Marsh, 15 tahun dan ratusan juta dolar untuk dua gen dan mutasinya. "Segudang tidak akan menghabiskan banyak waktu dan uang tanpa perlindungan paten," jelasnya.
Profesor dan direktur pusat paten di Universitas Barcelona, Pascual Segura, mengenang bahwa paten "tidak memberikan begitu banyak hak untuk mengeksploitasi penemuan tetapi mencegah orang lain melakukannya." Tetap, pertahankan sistem. "Saat mematenkan, Anda diwajibkan untuk mempublikasikan detail inovasi tersebut." Itu memungkinkan semua orang untuk mencari-cari. "Alternatifnya adalah merahasiakannya dan itu akan jauh lebih buruk," tambahnya.
Pascual Segura juga mengingatkan bahwa, pada kesempatan tertentu dan khusus, pemerintah dapat menyita hak paten. Gugatan ACLU di AS berupaya, seperti yang diakui Rachel Myers, "agar keputusan hakim memiliki pengaruh yang luas" pada kemampuan paten genetik secara umum. Tujuannya, termasuk dalam gugatan ke USPTO, adalah membuatnya inkonstitusional.