|
Sú nové, nie sú zjavné a majú nejaké využitie. To boli tri základné podmienky, ktoré podľa amerického patentového úradu museli dva ľudské gény súvisiace s rakovinou, pred viac ako desiatimi rokmi, udeliť patent genetickej spoločnosti. Teraz federálny sudca v tejto krajine rozhoduje, či je koncesia protiústavná, pretože, ako tvrdia niektorí, nemožno prírodné produkty patentovať. Jeho verdikt môže jednu z popredných svetových vied, biotechnológiu, obrátiť naruby. |
La Americká únia pre občianske slobody (ACLU, dedič hnutí za občianske práva v 1. rokoch) a nadácia PubPat Foundation (mimovládna organizácia, ktorá je v rozpore so súčasným patentovým systémom), podali v mene rôznych organizácií lekárov, výskumníkov a žien žalobu proti udeleniu dvoch patentov na gény BRCA2 a BRCAXNUMX vlani v máji. Oba súvisia s výskytom rôznych druhov rakoviny, najmä prsníka a vaječníkov. Newyorský federálny sudca Robert Sweet vypočul strany minulý týždeň pred rozhodnutím, či uzavrieť prípad alebo začať ústne pojednávanie.
Medzi obžalovanými je aj výskumné centrum na univerzite v Utahu, ktoré v roku 1993 zistilo, že určité mutácie BRCA1 súvisia s rakovinou. Pomocou tohto materiálu vytvorili časť výskumníci spoločnosť Nespočetné genetiky a pokračovali v práci, kým nebol izolovaný BRCA2. Identifikovali tiež množstvo mutácií. Tieto mutácie má medzi 5% a 10% žien s rakovinou prsníka. Navyše tí, ktorí sú nositeľmi týchto mutovaných génov, majú 40% až 85% riziko vzniku ochorenia.
Test na rakovinu vo výške 2.200 XNUMX eur
Nadácia na univerzite v Utahu podala v roku 1995 patentovú prihlášku na samotné gény a na mutácie, ktoré objavili, ale aj na tie, ktoré sa v budúcnosti môžu vyskytnúť. Po získaní ich ústupku od Úradu pre patenty a ochranné známky USA (USPTO) ich udelil licencii spoločnosti Myriad Genetics, ktorá nad touto spoločnosťou získala výlučné právo a čo je dôležitejšie, podľa sťažovateľov monopol na výskum, vetujúci ďalších vedcov. . Boli žalované aj USPTO a spoločnosť zameraná na prediktívne lieky.
Myriad Genetics je jediná, ktorá môže uviesť na trh svoje testy DNA na celoštátnej úrovni. Ženy, ktoré chcú vedieť, či ich BRCA1 a 2 mutovali, musia zaplatiť asi 2.200 20.000 eur. Problém je v tom, že mnohí si to nemôžu dovoliť. V žalobe sa objavili dve ženské skupiny, ktoré združujú viac ako XNUMX XNUMX spolupracovníkov.
Ale ako vysvetľuje hovorkyňa ACLU Rachel Myers, nejde len o sociálnu spravodlivosť, ale aj o inovácie. „V žalobe tvrdíme, že patenty potláčajú pokusy a výskum, ktoré by mohli viesť k vyliečeniu,“ hovorí. Jeho žaloba tiež odhaľuje sudcu: „Patenty na ľudské gény porušujú prvý dodatok [zmena ústavy USA, ktorá zaručuje okrem iného slobodu prejavu] a patentové právo, pretože gény sú produktom prírody a nemožno ich patentovať,“ dodáva .
Za ACLU a PubPatom stojí niekoľko popredných lekárskych a vedeckých združení v USA. Okrem Asociácie pre molekulárnu patológiu súdny spor podpisuje Americká vysoká škola genetickej medicíny alebo mocná Americká spoločnosť pre klinickú patológiu so svojimi 130.000 17.000 členmi a Vysoká škola amerických patológov, ktorá z nich predstavuje XNUMX XNUMX. Všetci tvrdia, že tieto dva patenty poškodzujú ich prácu.
USA aj európske patentové zákony všeobecne neumožňujú registráciu inovácií na človeku. To, čo umožňujú už roky, je však podľa španielskeho patentového práva ochrana prvku izolovaného z ľudského tela vrátane úplnej alebo čiastočnej sekvencie génu. Ako vysvetľuje Eva Serrano, špecialistka v odbore biologických vied v patentovom oddelení spoločnosti Clarke, Modet & Cº, „ak je už mimo tela, môže byť patentovaná.“
To je Myriadova obrana. Izolovali gén mimo ľudského tela a zaznamenali jeho informácie. „Nie je to niečo prirodzené, ale umelo vyrobené,“ hovorí právnik spoločnosti Brian Poissant, člen jednej z najprestížnejších právnych spoločností v krajine.
Sudca, ktorý má na rozhodnutie ešte niekoľko týždňov, musí posúdiť, či tieto dva patenty spomaľujú inovácie v boji proti rakovine a poškodzujú právo na zdravie občanov, ako tvrdia žalobcovia, alebo naopak, podporujú. Jeho rozhodnutie by mohlo mať silný vplyv aj na právne predpisy o patentovateľnosti ľudských génov a vo všeobecnosti na biotechnológie.
Na základe patentov má spoločnosť Myriad Genetics právo na kontrolu genetických testov súvisiacich s BRCA1 a BRCA2. Niektorí zo žalobcov v skutočnosti dostali od spoločnosti v minulosti varovné listy, aby sa vzdali vyšetrovania.
Žiadne patenty neinovujú
Viceprezident spoločnosti, Richard Marsh, zaručuje, že spoločnosť Myriad Genetics má v Spojených štátoch výlučné právo na gény BRCA1 a BRCA2. „Nikdy sme však nikomu nebránili alebo nevyvrátili ich úmysel vyšetrovať,“ hovorí. A uvádza niekoľko údajov: „Od vydania patentov bolo publikovaných asi 7.000 15 článkov o génoch.“ Táto spoločnosť, jedna z prvých v USA, ktorá vsadila na personalizovanú prediktívnu medicínu, utratila podľa Marsha XNUMX rokov a stovky miliónov dolárov za dva gény a ich mutácie. „Myriad by bez patentovej ochrany nestrávila všetok ten čas a peniaze,“ vysvetľuje.
Profesor a riaditeľ patentového centra na Barcelonskej univerzite Pascual Segura pripomína, že patenty „nedávajú toľko práva na využitie vynálezu, ako na to, aby tomu bránili ostatní“. Stále však bránte systém. „Pri patentovaní ste povinní zverejniť podrobnosti o inovácii.“ To umožňuje každému hľadať okolo. „Alternatívou je zachovať tajomstvo a bolo by to oveľa horšie,“ dodáva.
Pascual Segura tiež pripomína, že pri určitých a zvláštnych príležitostiach môžu vlády skonfiškovať patentové práva. Súdny spor ACLU v USA sa usiluje, ako Rachel Myers uznáva, „že rozhodnutie sudcu má ďalekosiahly vplyv“ na genetickú patentovateľnosť všeobecne. Jej cieľom, a to aj v prípade žaloby proti USPTO, je dosiahnuť jej protiústavnosť.