|
De är nya, de är inte uppenbara och de har viss användning. Det var de tre grundläggande villkoren som, enligt US Patent Office, två mänskliga gener relaterade till cancer var tvungna att bevilja ett patent till ett genetikföretag för mer än ett decennium sedan. Nu beslutar en federal domare i det landet huruvida koncessionen är författningsstridig eftersom, som vissa hävdar, naturens produkter inte kan patenteras. Hans dom kan vända upp och ner på en av världens ledande vetenskaper, bioteknik. |
La American Union for Civil Liberties (ACLU, arving till sextiotalets medborgerliga rörelser) och PubPat Foundation (en icke-statlig organisation som strider mot det nuvarande patentsystemet) väckte, på uppdrag av olika organisationer av läkare, forskare och kvinnor, en rättegång mot beviljande av två patent på BRCA1- och BRCA2-generna i maj förra året. Båda är relaterade till uppkomsten av olika typer av cancer, särskilt bröst och äggstockar. New York federala domare Robert Sweet hörde parterna förra veckan innan han beslutade om att avsluta ärendet eller inleda en muntlig rättegång.
Bland de tilltalade finns ett forskningscenter vid University of Utah som upptäckte 1993 att vissa BRCA1-mutationer var kopplade till cancer. Med detta material skapade några av forskarna företaget Myriad genetik och de fortsatte att arbeta tills BRCA2 isolerades. De identifierade också ett antal mutationer. Mellan 5% och 10% av kvinnorna med bröstcancer har dessa mutationer. Dessutom har de som bär dessa muterade gener en 40-85 procent risk att utveckla sjukdomen.
Cancertest vid 2.200 euro
En stiftelse vid University of Utah lämnade in en patentansökan 1995 på generna själva och på mutationerna de hade upptäckt, men också på de som kan uppstå i framtiden. Efter att ha fått sin eftergift från United States Patent and Trademark Office (USPTO) licensierade den dem till Myriad Genetics, vilket gav detta företag ensamrätt över dem och, ännu viktigare, enligt klagandena, monopolet på forskning, veto mot andra forskare. . Både USPTO och det prediktiva läkemedelsföretaget har också stämts.
Myriad Genetics är den enda som kan marknadsföra sina DNA-tester rikstäckande. Kvinnor som vill veta om deras BRCA1 och 2 har muterats måste betala cirka 2.200 euro. Problemet är att många inte har råd med det. Två kvinnogrupper, som sammanför mer än 20.000 XNUMX medarbetare, har dykt upp i stämningen.
Men som ACLU-talesmannen Rachel Myers förklarar, handlar det inte bara om social rättvisa, det handlar om innovation. "Vi argumenterar i stämningen att patent stifter försök och forskning som kan leda till botemedel", säger han. Hans rättegång avslöjar också domaren: ”Patent på mänskliga gener bryter mot den första ändringen [modifiering av USA: s konstitution som bland annat garanterar yttrandefrihet] och patentlag eftersom gener är en produkt av naturen och de inte kan patenteras”, tillägger han. .
Bakom ACLU och PubPat finns flera av de ledande amerikanska medicinska och vetenskapliga föreningarna. Förutom Association for Molecular Pathology undertecknas stämningen av American College of Genetic Medicine eller det kraftfulla American Society for Clinical Pathology, med dess 130.000 17.000 medlemmar, och College of American Pathologists, som representerar XNUMX XNUMX av dem. Alla hävdar att de två patenten skadar deras arbete.
Både USA och de europeiska patentlagarna tillåter inte registrering av innovationer på människor i allmänhet. Men i åratal är vad de har möjliggjort, enligt spansk patentlag, skyddet av ett element isolerat från människokroppen, inklusive den totala eller partiella sekvensen av en gen. Som Eva Serrano, en biovetenskapsspecialist på patentavdelningen Clarke, Modet & Cº, förklarar "om det redan finns utanför kroppen kan det patenteras."
Det är Myriads försvar. De isolerade genen utanför människokroppen och registrerade dess information. "Det här är inte något naturligt utan konstgjorda", säger företagsadvokat Brian Poissant, medlem av ett av de mest prestigefyllda advokatbyråerna i landet.
Domaren, som fortfarande har flera veckor på sig att avgöra, måste bedöma om de två patenten stoppar innovation i kampen mot cancer och skadar medborgarnas rätt till hälsa, såsom kärandena hävdar, eller tvärtom uppmuntrar det. Hans beslut kan också ha en stark inverkan på lagstiftningen om patenterbarhet för humana gener och i allmänhet bioteknik.
Som ett resultat av patenten har Myriad Genetics rätt att kontrollera genetiska tester relaterade till BRCA1 och BRCA2. Faktum är att några av de klagande har fått varningsbrev från företaget tidigare för att överge sin utredning.
Inga patent är inte innovativa
Företagets vice president, Richard Marsh, försäkrar att Myriad Genetics äger exklusiv rätt till BRCA1- och BRCA2-generna i USA. "Vi har dock aldrig förhindrat eller förnekat någon sin avsikt att utreda", säger han. Och han ger lite data: "Sedan patent utfärdades har cirka 7.000 15 artiklar om gener publicerats." Detta företag, ett av de första i USA som satsade på personlig prediktiv medicin, spenderade enligt Marsh XNUMX år och hundratals miljoner dollar på de två generna och deras mutationer. "Myriad skulle inte ha spenderat all den tiden och pengarna utan patentskydd", förklarar han.
Professorn och chefen för patentcentret vid universitetet i Barcelona, Pascual Segura, påminner om att patent "inte ger så mycket rätt att utnyttja uppfinningen som att hindra andra från att göra det." Fortfarande försvara systemet. "När du patenterar är du skyldig att publicera information om innovationen." Det gör att alla kan söka runt. "Alternativet är att hålla hemligheten och det skulle vara mycket värre", tillägger han.
Pascual Segura påminner också om att regeringar vid vissa och speciella tillfällen kan konfiskera patenträttigheter. ACLU-stämningen i USA försöker, som Rachel Myers erkänner, "att domarens beslut har en vidsträckt effekt" på genetisk patenterbarhet i allmänhet. Dess mål, inklusive i stämningen till USPTO, är att göra det okonstitutionellt.