|
Те са нови, не са очевидни и имат някаква полза. Това бяха трите основни условия, че според патентното ведомство на САЩ два човешки гена, свързани с рака, трябваше да издадат патент на генетична компания преди повече от десетилетие. Сега федерален съдия в тази страна решава дали концесията е противоконституционна, тъй като, както твърдят някои, природните продукти не могат да бъдат патентовани. Неговата присъда може да преобърне една от водещите световни науки, биотехнологиите. |
La Американски съюз за граждански свободи (ACLU, наследник на движенията за граждански права през шейсетте години) и Фондация PubPat (неправителствена организация, противоречаща на сегашната патентна система), заведоха от името на различни организации на лекари, изследователи и жени дело срещу отпускането на патенти за гените BRCA1 и BRCA2 миналия май. И двете са свързани с появата на различни видове рак, особено на гърдата и яйчниците. Федералният съдия от Ню Йорк Робърт Суит изслуша страните миналата седмица, преди да реши дали да прекрати делото или да открие устен процес.
Сред обвиняемите е изследователски център към университета в Юта, който през 1993 г. открива, че някои мутации на BRCA1 са свързани с рак. С този материал някои от изследователите създадоха компанията Безброй генетики и те продължиха да работят, докато BRCA2 беше изолиран. Те също така идентифицират редица мутации. Между 5% и 10% от жените с рак на гърдата имат тези мутации. Нещо повече, тези, които носят тези мутирали гени, имат риск от 40% до 85% от развитие на болестта.
Тест за рак на 2.200 евро
Фондация от университета в Юта подаде заявка за патент през 1995 г. за самите гени и за откритите мутации, но също така и за тези, които могат да възникнат в бъдеще. След като получи концесията им от Службата за патенти и търговски марки на САЩ (USPTO), тя ги лицензира за Myriad Genetics, което даде на тази компания изключително право върху тях и, което е по-важно, според жалбоподателите, монопол върху научните изследвания, вето на други учени. И USPTO, и компанията за прогнозна медицина също са съдени.
Myriad Genetics е единственият, който може да предлага своите ДНК тестове в цялата страна. Жените, които искат да знаят дали техните BRCA1 и 2 са мутирали, трябва да платят около 2.200 евро. Проблемът е, че мнозина не могат да си го позволят. В делото се явиха две женски групи, които събират повече от 20.000 XNUMX членове.
Но както обяснява говорителят на ACLU Рейчъл Майърс, не става дума само за социална справедливост, а за иновации. „В спора спорим, че патентите задушават процесите и изследванията, които биха могли да доведат до излекуване“, казва той. Неговият иск също излага съдията: „Патентите върху човешките гени нарушават Първата поправка [изменение на Конституцията на САЩ, която гарантира свобода на изразяване, наред с други] и патентното право, тъй като гените са продукт на природата и те не могат да бъдат патентовани ”, добавя той.
Зад ACLU и PubPat стоят няколко от водещите медицински и научни асоциации в САЩ. В допълнение към Асоциацията за молекулярна патология, искът се подписва от Американския колеж по генетична медицина или мощното Американско общество за клинична патология със своите 130.000 17.000 членове и Колежа на американските патолози, който представлява XNUMX XNUMX от тях. Всички твърдят, че двата патента вредят на работата им.
Както Съединените щати, така и европейските патентни закони не позволяват регистрирането на нововъведения върху хората като цяло. Но от години това, което те са позволили, според испанския патентен закон е защитата на елемент, изолиран от човешкото тяло, включително пълната или частична последователност на ген. Както обяснява Ева Серано, специалист по биологични науки от патентния отдел Clarke, Modet & Cº, "ако вече е извън тялото, може да бъде патентован."
Това е защитата на Myriad. Те изолираха гена извън човешкото тяло и записаха неговата информация. „Това не е нещо естествено, а създадено от човека“, казва адвокатът на компанията Брайън Поасант, член на една от най-престижните адвокатски кантори в страната.
Съдията, който все още има няколко седмици да реши, трябва да прецени дали двата патента спират иновациите в борбата с рака и увреждат правото на здраве на гражданите, както поддържат ищците, или напротив, насърчават го . Решението му може също да окаже силно въздействие върху законодателството относно патентоспособността на човешките гени и като цяло върху биотехнологиите.
В резултат на патентите Myriad Genetics има право да контролира генетичните тестове, свързани с BRCA1 и BRCA2. Всъщност в миналото някои от ищците са получавали предупредителни писма от компанията, за да се откажат от разследването си.
Нито един патент не прави нововъведения
Вицепрезидентът на компанията Ричард Марш уверява, че Myriad Genetics притежава изключителното право върху гените BRCA1 и BRCA2 в САЩ. "Въпреки това, ние никога не сме предотвратили или отказали на никого намерението им да разследва", казва той. И той дава някои данни: "Откакто са издадени патентите, са публикувани около 7.000 статии за гени." Тази компания, една от първите в САЩ, заложила на персонализирана прогностична медицина, похарчи, според Марш, 15 години и стотици милиони долари за двата гена и техните мутации. „Безбройните пари не биха похарчили всичко това без патентна защита“, обяснява той.
Професорът и директор на патентния център в Университета на Барселона Паскуал Сегура припомня, че патентите „не дават толкова право да използват изобретението, колкото да попречат на другите да го правят“. И все пак защитете системата. „При патентоването си длъжен да публикуваш подробностите за иновацията.“ Това позволява на всички да търсят наоколо. „Алтернативата е да се пази тайната и би било много по-лошо“, добавя той.
Паскуал Сегура също припомня, че при определени и специални случаи правителствата могат да конфискуват патентни права. Искът ACLU в САЩ цели, както признава Рейчъл Майърс, "че решението на съдията има далечен ефект" върху генетичната патентоспособност като цяло. Неговата цел, включително в исковата молба към USPTO, е да я приеме за противоконституционна.