ปิดท้าย: พวกเขาจดสิทธิบัตรยีนของมนุษย์

เป็นของใหม่ไม่ชัดเจนและมีการใช้งานอยู่บ้าง สิ่งเหล่านี้เป็นเงื่อนไขพื้นฐานสามประการที่สำนักงานสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริการะบุว่ายีนของมนุษย์สองตัวที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งต้องให้สิทธิบัตรแก่ บริษัท พันธุศาสตร์เมื่อกว่าทศวรรษที่แล้ว ตอนนี้ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางในประเทศนั้นกำลังตัดสินว่าการให้สัมปทานนั้นผิดรัฐธรรมนูญหรือไม่เพราะบางข้อกล่าวหาว่าผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติไม่สามารถจดสิทธิบัตรได้ คำตัดสินของเขาอาจทำให้หนึ่งในวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำของโลกคว่ำลง

La สหภาพอเมริกันเพื่อสิทธิเสรีภาพ (ACLU ซึ่งเป็นทายาทของการเคลื่อนไหวเพื่อสิทธิพลเมืองในทศวรรษที่ 1) และมูลนิธิ PubPat (องค์กรพัฒนาเอกชนที่ขัดต่อระบบสิทธิบัตรปัจจุบัน) ที่ยื่นฟ้องในนามขององค์กรแพทย์นักวิจัยและสตรีต่างๆซึ่งเป็นคดีฟ้องร้องการให้สิทธิบัตรสองฉบับใน ยีน BRCA2 และ BRCAXNUMX เมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา ทั้งสองอย่างเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของมะเร็งชนิดต่างๆโดยเฉพาะเต้านมและรังไข่ Robert Sweet ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางนิวยอร์กได้ยินคู่กรณีเมื่อสัปดาห์ที่แล้วก่อนตัดสินใจว่าจะปิดคดีหรือเปิดการพิจารณาคดีด้วยปากเปล่า
ในบรรดาจำเลยมีศูนย์วิจัยที่มหาวิทยาลัยยูทาห์ซึ่งค้นพบในปี 1993 ว่าการกลายพันธุ์ของ BRCA1 บางอย่างเชื่อมโยงกับมะเร็ง ด้วยวัสดุนี้นักวิจัยบางคนจึงสร้าง บริษัท ขึ้นมา พันธุศาสตร์มากมาย และพวกเขายังคงทำงานต่อไปจนกว่า BRCA2 จะถูกแยกออก พวกเขายังระบุการกลายพันธุ์จำนวนหนึ่ง ระหว่าง 5% ถึง 10% ของผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมมีการกลายพันธุ์เหล่านี้ ยิ่งไปกว่านั้นผู้ที่มียีนกลายพันธุ์เหล่านี้มีความเสี่ยง 40% ถึง 85% ในการเป็นโรค

ตรวจมะเร็ง 2.200 ยูโร

มูลนิธิแห่งหนึ่งที่มหาวิทยาลัยยูทาห์ได้ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรในปี 1995 เกี่ยวกับยีนตัวเองและการกลายพันธุ์ที่พวกเขาค้นพบ แต่ยังรวมถึงยีนที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตด้วย หลังจากได้รับสัมปทานจากสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐอเมริกา (USPTO) ก็อนุญาตให้ Myriad Genetics ซึ่งทำให้ บริษัท นี้มีสิทธิเหนือพวกเขา แต่เพียงผู้เดียวและที่สำคัญกว่านั้นคือการผูกขาดการวิจัยการยับยั้งนักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ . ทั้ง USPTO และ บริษัท ยาทำนายก็ถูกฟ้องร้องเช่นกัน
Myriad Genetics เป็น บริษัท เดียวที่สามารถทำการตลาดการตรวจดีเอ็นเอได้ทั่วประเทศ ผู้หญิงที่ต้องการทราบว่า BRCA1 และ 2 ของพวกเขากลายพันธุ์หรือไม่ต้องจ่ายเงินประมาณ 2.200 ยูโร ปัญหาคือหลายคนไม่สามารถจ่ายได้ กลุ่มสตรีสองกลุ่มซึ่งรวมตัวกันมากกว่า 20.000 คนได้ปรากฏตัวในคดีนี้

แต่ดังที่ Rachel Myers โฆษกของ ACLU อธิบายว่าไม่ใช่แค่เรื่องความยุติธรรมในสังคม แต่เป็นเรื่องของนวัตกรรม "เราโต้แย้งในคดีที่สิทธิบัตรยับยั้งการทดลองและการวิจัยที่อาจนำไปสู่การรักษา" เขากล่าว คดีของเขายังเปิดโปงผู้พิพากษา:“ สิทธิบัตรเกี่ยวกับยีนของมนุษย์ละเมิดการแก้ไขครั้งแรก [การแก้ไขรัฐธรรมนูญของสหรัฐอเมริกาที่รับรองเสรีภาพในการแสดงออกและอื่น ๆ ] และกฎหมายสิทธิบัตรเนื่องจากยีนเป็นผลผลิตจากธรรมชาติและไม่สามารถจดสิทธิบัตรได้” เขากล่าวเสริม .

เบื้องหลัง ACLU และ PubPat คือสมาคมทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ชั้นนำของสหรัฐอเมริกาหลายแห่ง นอกเหนือจาก Association for Molecular Pathology คดีดังกล่าวยังลงนามโดย American College of Genetic Medicine หรือ American Society for Clinical Pathology ที่มีอำนาจซึ่งมีสมาชิก 130.000 คนและ College of American Pathologists ซึ่งมีจำนวน 17.000 คน ทุกคนโต้แย้งว่าสิทธิบัตรทั้งสองฉบับกำลังทำร้ายงานของพวกเขา

กฎหมายสิทธิบัตรทั้งของสหรัฐอเมริกาและยุโรปไม่อนุญาตให้มีการจดทะเบียนนวัตกรรมเกี่ยวกับมนุษย์โดยทั่วไป แต่หลายปีที่ผ่านมาสิ่งที่พวกเขาเปิดใช้คือตามกฎหมายสิทธิบัตรของสเปนการปกป้ององค์ประกอบที่แยกได้จากร่างกายมนุษย์รวมถึงลำดับทั้งหมดหรือบางส่วนของยีน ดังที่ Eva Serrano ผู้เชี่ยวชาญด้านชีววิทยาศาสตร์ในแผนกสิทธิบัตรของ Clarke, Modet & Cºอธิบายว่า "หากมีอยู่แล้วภายนอกร่างกายก็สามารถจดสิทธิบัตรได้"

นั่นคือการป้องกันของ Myriad พวกเขาแยกยีนออกจากร่างกายมนุษย์และบันทึกข้อมูลไว้ Brian Poissant ทนายความของ บริษัท หนึ่งใน บริษัท กฎหมายที่มีชื่อเสียงที่สุดแห่งหนึ่งในประเทศกล่าวว่า "ไม่ใช่เรื่องธรรมชาติ แต่เป็นสิ่งที่มนุษย์สร้างขึ้น"

ผู้พิพากษาซึ่งยังคงมีเวลาอีกหลายสัปดาห์ในการตัดสินใจต้องประเมินว่าสิทธิบัตรทั้งสองชะลอการสร้างสรรค์นวัตกรรมในการต่อสู้กับโรคมะเร็งและเป็นอันตรายต่อสิทธิด้านสุขภาพของประชาชนตามที่โจทก์อ้างหรือในทางตรงกันข้ามสนับสนุนหรือไม่ การตัดสินใจของเขาอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อการออกกฎหมายเกี่ยวกับความสามารถในการจดสิทธิบัตรยีนของมนุษย์และโดยทั่วไปในด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

จากสิทธิบัตรดังกล่าว Myriad Genetics จึงมีสิทธิ์ควบคุมการทดสอบทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับ BRCA1 และ BRCA2 ในความเป็นจริงโจทก์บางคนได้รับจดหมายเตือนจาก บริษัท ในอดีตให้ละทิ้งการสอบสวน

ไม่มีสิทธิบัตรไม่สร้างสรรค์สิ่งใหม่ ๆ

Richard Marsh รองประธานของ บริษัท ยืนยันว่า Myriad Genetics เป็นเจ้าของสิทธิ์ แต่เพียงผู้เดียวในยีน BRCA1 และ BRCA2 ในสหรัฐอเมริกา "อย่างไรก็ตามเราไม่เคยป้องกันหรือปฏิเสธความตั้งใจที่จะสอบสวนของใคร" เขากล่าว และเขาให้ข้อมูลบางส่วน: "ตั้งแต่มีการออกสิทธิบัตรมีการตีพิมพ์บทความเกี่ยวกับยีนประมาณ 7.000 บทความ" บริษัท แห่งนี้ซึ่งเป็น บริษัท แรกในสหรัฐอเมริกาที่เดิมพันยาทำนายผลเฉพาะบุคคลโดยใช้เวลา 15 ปีและเงินหลายร้อยล้านดอลลาร์กับยีนทั้งสองและการกลายพันธุ์ของพวกมัน “ จำนวนนับไม่ถ้วนจะไม่ใช้เวลาและเงินทั้งหมดนั้นโดยไม่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตร” เขาอธิบาย

ศาสตราจารย์และผู้อำนวยการศูนย์สิทธิบัตรแห่งมหาวิทยาลัยบาร์เซโลนา Pascual Segura เล่าว่าสิทธิบัตร "ไม่ได้ให้สิทธิ์ในการใช้ประโยชน์จากสิ่งประดิษฐ์มากนักเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้อื่นทำเช่นนั้น" ยังคงปกป้องระบบ "เมื่อทำการจดสิทธิบัตรคุณมีหน้าที่ต้องเผยแพร่รายละเอียดของนวัตกรรม" ที่ช่วยให้ทุกคนสามารถค้นหารอบ ๆ "ทางเลือกอื่นคือเก็บความลับไว้และมันจะแย่กว่านั้นมาก" เขากล่าวเสริม
Pascual Segura ยังจำได้ว่าในบางโอกาสและพิเศษรัฐบาลสามารถยึดสิทธิ์ในสิทธิบัตรได้ สิ่งที่ข้อเรียกร้องของ ACLU ในสหรัฐฯพยายามหาก็คือดังที่ Rachel Myers ยอมรับว่า "สำหรับคำตัดสินของผู้พิพากษามีผลอย่างกว้างขวาง" ต่อความสามารถในการจดสิทธิบัตรทางพันธุกรรมโดยทั่วไป เป้าหมายของพวกเขารวมถึง USPTO ในคดีนี้คือการทำให้ขัดต่อรัฐธรรมนูญ